国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:
医疗改革进行时 跨国药企路在何方?
中国市场历来为世界跨国企业所重视,而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数,相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而,2015年上半年刚过,来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。从诺和诺德、礼来、葛兰素史克等医药巨头纷纷经历了中国市场的震荡。
药审改革风暴,仿制药即将大洗牌
随着140号文开始征求意见,我国仿制药的暴风雨终将来临,一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革,审批标准需要全面提高。文件首次提出,对于国内已上市原研药的仿制药,获准上市的
卫计委:公立医院改革将如何影响医疗器械产业?
国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械
制度漏洞,FibroGen在研抗贫血药物获低调追捧
2015年7月31日讯 /生物谷BIOON/--FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat,目前该药物已进入III期临床试验阶段,相关试验结果暂未公布。该药物主要成分是FG-4592,可在生理范
美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革
美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。
医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费
全国100个公立医院改革试点城市清单
5月17日,国务院发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,明确要求建立现代医院管理制度,改革公立医院管理体制,落实公立医院自主权,建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度,强化医保支付和监控作用
国务院发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》(全文)
5月8日,国务院办公厅发布了《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》。《意见》指出,为进一步破除以药养医,改革管理体制及人事薪酬制度,提高医疗服务能力,切实缓解群众“看病难、看病贵”问题,要
国务院印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》(全文)
继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付