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FDA批准阿尔茨海默病新药,可减缓认知能力下降,但副作用引争议

去年,FDA批准了世界首个靶向Aβ的药物——aducanumab,但实际疗效缺乏证据,而且售价高昂(5.6万美元/年),以至于医生并不愿意给阿尔茨海默病患者开这种药物。

2023-01-11

创新的“中国方案”为基石,创新药物iGlarLixi降糖效果和安全更优

胰岛素治疗作为主要的糖尿病疗法之一,在我国临床应用中仍存在起始时机偏晚、起始剂量偏低、剂量调整不充分等现状。

2022-11-06

“突破性”阿尔茨海默病新药获批:延缓27%大脑衰退,但2.65万美元/年定价存争议

美国食品和药品管理局(FDA)通过加速审批途径批准了Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。

2023-01-13

2023年,这20款重磅新药有望在中国获批

2022年以来,国际形势严峻复杂,疫情持续进展,中国医药行业不可避免地受到了影响,截至目前,国家药品监督管理局批准了42款新药(不包括中药、新适应症),另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用

2022-12-19

铂耐药卵巢癌创新药!美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!

Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。

2022-11-17

2022年这4款抗肿瘤新药上市,深刻改变了临床实践

2022年,全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看,2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此,其中不乏一些亮点新药方案的出现,给肿瘤学领域带来了希望。

2022-12-23

中国创新药屡屡破茧成蝶,实体肿瘤治疗呈现创新之势

聚焦实体肿瘤治疗领域热点,就实体肿瘤创新疗法的全球研发动向和临床诊疗最新趋势展开巅峰对话,凝聚产学研医多方力量,共同驾驭未来实体肿瘤治疗创新之势。

2022-10-23

箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择

2022-11-07

杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册

杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求。

2022-12-05

罕见病创新药「依库珠单抗」正式在华落地,阿斯利康全面深化本土罕见病治疗

随着国家对罕见病群体重视程度日益提高,罕见病研究、诊疗和药品研发供应、医疗保障体系等多项事业进展巨大。

2022-11-11