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融合创新·守护健康,化妆品评价与科学监管技术交流大会在黄埔召开

8月23日,“融合创新·守护健康——2023化妆品评价与科学监管技术交流大会暨国家药监局化妆品安全评价重点实验室学术委员会会议”在广州市黄

2023-08-25

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

再鼎医药超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种!

8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚

2023-08-23

项目路演介绍 | 2023(第十四届)细胞与基因治疗研讨会暨抗体工程与创新免疫治疗技术论坛

2010年至今,生物谷联合各合作单位已经顺利召开了13届细胞与基因治疗研讨会,与全球致力于细胞治疗行业同仁们一同成长沉淀,在提供行业信息交流平台的同时,也为基础研究提供了技术/产品等产业化的孵化平台。

2023-09-12

5月32家创新药公司融资过亿!这些公司值得关注

今年5月份,全球范围内有众多医药公司获得了过亿美元的融资。这一系列融资活动表明,投资者仍然对医药产业持有极大的信心和看好预期。获得过亿融资的医药公司研发重点涉及RNA药物递送平台、肿瘤和代谢疾病的治疗

2023-06-10

再鼎超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种

今日(8月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合

2023-08-23

重磅心血管创新药获批 | 中国医药创新的一场务实主义胜利

产业升级是中国医药行业近几年发展的主旋律。从宏观环境上看,医药政策、技术、人才、资本等要素构成的医药生态体系越来越完善,奠定产业长期向好发展的基础

2023-06-02

药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响

自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药

2023-04-25

2023细胞与基因治疗大会 | 论坛四嘉宾日程公布—邀您共谈抗体工程与创新免疫治疗技术新突破!

2023(第14届)细胞与基因治疗研讨会暨抗体工程与创新免疫治疗技术论坛,9月22-23日上海富悦大酒店召开!

2023-09-01

寻找蓝海里的“珍珠”:云顶新耀多款创新产品即将商业化

2023年7月27日,云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依拉环素(商品名:依嘉®)成功在中国商业化上市。依拉环素的成功上市,标志着云顶新耀正走向集研发、临床、生产、商业于一体的全产业链布局。

2023-08-08