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详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |

2016-03-23

2016年3月30日，中国上海--第七届启珂健康投资论坛（原中国医疗健康投资峰会，CHIC）于3月29日至3月31日在上海召开。500余名来自医疗健康行业的创业者、企业家、投资者和意见领袖出席了此次峰会，共同探讨投资该领域

2016-03-31

直升机救援、野外“救护车”、“美猴王”超声……3月25日，为期三天的第二十八届国际医疗仪器设备展览会（简称CHINA MED 2016）在北京开幕，来自全球20多个国家和地区的顶尖级医疗新设备新技术竞相亮相，涉及放射、

2016-03-26

随着医疗水平的进入，医疗器械行业俨然已经成为生物医药领域新的增长点。这也是为什么制药巨头强生公司在业务重组之后将工作重心放在这一领域的重要原因。最近，强生公司宣布将收购医疗器械开发商NeuWave公司，用于获取后者开发的软组织微波消融技术。而这一技术目前已经在全美一半的顶尖癌症治疗中心得以普及。

2016-03-14

科学努力植根于创新。没有蜂拥而至的技术进步做基础，医学肯定会停滞不前。当然，任何“顶级”医学创新列表都是短的，那些值得列在表中的激增的新治疗、诊断与设备等永远也列不完。为了感激我们在进步的道路上已经走了那么远，久远的模糊历史也是值得简要回顾的。

2016-03-22

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求

2016-03-02

近日，安进发布消息宣布与美国医疗器械商Unilife公司达成授权合作，以7500万美元高额获得Unilife旗下几款便携式注射器的市场独占权，

2016-03-01

美国制药巨头雅培宣布将以每股56美元的价格收购Alere Inc，共斥资58亿美元。通过该交易，雅培将成为快速医疗测试行业的市场领导者。美国医疗器械和医疗技术行业加快整合，又新增一个并购案。

2016-02-02

2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。

2016-01-28

近日，和睦家医院宣布与北京宣武医院胸外科合作，开展肺癌诊疗深度合作。合作的主要动因是和睦家拥有重金采购的达芬奇机器人来辅助手术，宣武胸外科可以与和睦家在手术室和病房的写作上来共同推动发展。当然，和睦家

2016-01-25