OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
Lab on a Chip：开发出可进行细菌抗生素敏感性测试的新型微流体技术
2012年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国科学家一项最新的研究成果揭示了一种新型的微流体技术，用于快速进行金黄色葡萄球菌的抗生素敏感性检测。相关研究成果刊登在了国际杂志Lab on a Chip上。 我们都知道，金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）是一种耐药性极强的革兰氏阳性球菌，其在自然界随处都可以发现。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌（C.difficile）检测试剂盒cobas Cdiff Test，用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
食药总局发布关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知
英国将测试紫色转基因番茄汁的健康益处
FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品，标着“FDA许可（FDAcleared）”，“FDA注册（FDAregistered）”，“FDA公示（FDAlisted）”或“FDA批准（FDAapproved）”——不过，这些标签都意义着什么呢？实在容易使人混淆。在这篇文章
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日，德国凯杰（QIAGEN，以下简称"凯杰）宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold（QFT）正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。