Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准
2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。
国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报
6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。
国食药监:品种维C银翘片存安全性问题
国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
BioAlliance公司Sitavig片获美国专利
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --BioAlliance制药公司Sitavig获得美国专利,专利覆盖Sitavig片、制造工艺、治疗复发性唇疱疹(recurrent labial herpes)应用。 BioAlliance公司开发Sitavig用于那些每年复发超过4次且免疫功能正常患者的复发性唇疱疹。
媒体三问维C银翘片涉毒事件
维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。 维C银翘片是否真的含“毒”?药企是否有虚假投料行为?中药行业有着怎样的“潜规则”?“新华视点”记者对此进行了追踪调查。
卡南吉公司获抗癌新药CM082片剂临床批件
上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备,即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍,CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。
Biomaterials:迄今最大的,可体外自主跳动的人心脏组织片
2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 近年来,随着人胚胎干细胞和诱导型多能干细胞的出现,干细胞分化得到的心肌细胞在再生医学和药物筛选方面的应用也受到越来越多的关注。但是,传统的基于培养皿的分化方法制约了心肌细胞的进一步成熟,使得分化终末得到的细胞得不到和心肌细胞类似的功能。更近一步,二维培养方法只能够检测细胞对电信号的传导情况而无法检测心肌细胞的另一个重要功能指标-收缩力。
Nature:间歇性给予威罗菲尼片治疗黑素瘤可推迟耐药性的产生
美国加利弗尼亚州和瑞士的研究者发现黑素瘤不但可对威罗菲尼片产生抗性,同时也易成瘾,这一发现可能对晚期黑素瘤患者产生重大影响。来自加州大学(UCSF)、加州埃默里维尔的诺华生物医学研究所,以及瑞士苏黎世大学的研究小组发现,黑素瘤细胞对威罗菲尼片产生耐性的机制,同样使之对该药产生依赖性(药物成瘾)。其结果是,黑素瘤细胞无可救药地利用威罗菲尼片刺激自身的快速生长,直到发展为致死性、耐药性肿瘤。
梯瓦推出厄贝沙坦片(Irbesartan)仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。
迈兰推出盐酸氯苯甲嗪片
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)盐酸氯苯甲嗪片(12.5mg,25mg,50mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。迈兰已启动了这些产品的出货。 该产品是辉瑞(Pfizer)Antivert的仿制药,用于管理与晕动病(motion sickness)相关的恶心和呕吐。