凯莱英联手昭衍新药 、Covance打造新药开发一站式服务
6月6日晚公告称，公司分别与北京昭衍新药研究中心股份有限公司、CovanceInc.在6月5日签署战略合作框架协议。双方同意共同推动在新药开发一站式服务领域的合作，在保护客户IP安全的前提下，形成良性业务循环。公告显示，双方就药物发现，临床前实验，临床实验，药品注册，规模化生产等方面开展长期深入合作，并可根据今后实际发展情况，增加和减少合作的范围和内容。双方承诺为合作事项的技术、资金、商务、实验室
安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准，一线治疗EGFR阳性肺癌，疗效K.O.特罗凯&易瑞沙！
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib，奥西替尼）作为一种单药疗法，一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究，在556例既往未接受治疗（初治）的E
英研究人员首次在实验室培育出人类卵子
据英国广播公司（BBC）、路透社等报道，英国爱丁堡大学生殖生物学家伊夫琳·特尔弗（Evelyn Telfer）的团队首次在实验室内将人类卵子细胞从早期阶段培育成熟，成功率约10%。这意味着人类卵子成熟不再单纯依靠女性本体，该成果对于理解人类的生殖发育过程具有重要意义，同时意味着可能出现女性不孕症新的治疗方案。这一结果在《分子人类生殖》上在线发表。研究团队从10名女性体内经剖腹获得小块卵巢组织，分离
武田多发性骨髓瘤药物恩莱瑞在国内获批
4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞？（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和
凯基生物学术交流论坛隆重开幕
4月9日下午2点，“凯基生物学术交流论坛”在南京汉府饭店隆重开幕！本次学术研讨会由江苏凯基生物技术股份有限公司主办。会议围绕目前生物医学研究热点以及学术科研领域关心的焦点问题进行探讨。会议特别邀请了国内外著名专家前来与南京广大生物医学实验室的研究生博士生们共同讨论、分享和交流。出席大会的嘉宾及成员有南京大学模式动物研究所赵庆顺教授，南京大学生命科学学院陈熹教授，岛根大学医学部孙旭峰博士，浙江大学汤
ctDNA甲基化液体活检技术定义癌症早筛,莱盟君泰LAM助力精准医疗
2018年3月27日，专注于开发癌症早期筛查与临床干预前沿技术的莱盟君泰LAM今日宣布，目前该公司已为美国医生提供突破性癌症早期筛查IvyGene检测产品，该产品基于ctDNA甲基化液体活检技术，将在今年向公众全面推出。IvyGene检测是一项精准、无创血液检测，该产品通过检测血液样本中ctDNA的多个位点的甲基化模式，以确认恶性肿瘤的存在，并提供与肿瘤相关的实时信息。顺应国家健康战略，癌症早期筛
辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决
近日，英国国立健康与临床优化研究所（NICE）决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病（ALL）的治疗方案。对此，辉瑞公司表示“非常失望”，而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值，并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示，“NICE最近作出的决定使我们相信，有明确的参数来
绿色制药新高度 凯莱英国家地方联合工程实验室获批
近日，凯莱英医药集团以颠覆性制药工艺研发为基础，凭借自身多年国际前沿研发技术优势，再次引发了国内外制药行业的关注。凯莱英以迅速加快创新药物的开发步伐，带动绿色制药工艺持续创新，促进制药产业发展为己任。“国家地方联合工程实验室”是国家和天津市共同建设的国家级项，此次天津市共有包括凯莱英在内的三家企业获此殊荣。国家地方联合工程实验室是依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体。实施国家
默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出生物仿制药Renflexis（infliximab-abda，英夫利昔单抗），该药是强生（JNJ）品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，尽管受仿制药冲击，但在2016年仍创下了