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FDA批准杨森制药日服抗凝血剂的新药申请

FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。

2011-11-10

“三精制药”2011年半年度主要财务指标

“三精制药”2011年半年度主要财务指标 基本每股收益(元) 0.3706 加权平均净资产收益率(%) 12.64 归属于上市公司股东的每股净资产(元) 2.79 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-08-23

“现代制药”2011年半年度主要财务指标

“现代制药”2011年半年度主要财务指标 基本每股收益(元) 0.1761 加权平均净资产收益率(%) 6.90 归属于上市公司股东的每股净资产(元) 2.5908 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-08-23

EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识

2012年5月25日,路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)周五表示,医生和患者应给与更加明确的指导意见,以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生,但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡(benefit-risk balance),不过,医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。

2012-05-26

诺和诺德重组凝血因子XIII(rFXIII)获欧盟CHMP积极意见

2012年5月25日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司今天宣布,重组凝血因子XIII产品(recombinant factor XIII,rFXIII)已获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请,用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明,rFXIII能够预防出血,同时也具有良好的耐受性。

2012-05-26

Stroke:非传统血脂指标亦是引发中风的关键因素

以往认为低密度脂蛋白(LDL)是增加心脏病发病风险的一大关键因素,而最近发表在Stroke杂志的一研究证实:一些我们平时不太关注的血脂指标也与中风的发病密切相关,并且这些指标致病危险程度有可能都超过了LDL。 研究人员共设正常对照组和病例组两组,共有774名美国中老年妇女被安排在病例组,这些女性在近八年时间内均罹患过中风疾病。

2012-11-18

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa获FDA批准,用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗及降低复发风险。

2014-04-09

百健艾迪与Amunix合作开发凝血因子VIII新产品

百健艾迪与Amunix达成全球独家许可协议,利用专有的XTEN半衰期延长技术,开发半衰期显著延长的凝血因子VIII新产品。

2014-04-22

卫生部2012年《结直肠癌诊疗质量控制指标(试行)》

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 为规范我国结直肠癌诊疗行为,提高结直肠癌诊疗水平,改善结直肠癌患者预后,保障医疗质量和医疗安全,2010年10月,我部制订下发了《结直肠癌诊疗规范(2010年版)》(以下简称《规范》),并于2011年5月下发《卫生部办公厅关于开展结直肠癌病例信息登记工作的通知》(卫办医政函〔2011〕428号)...

2012-03-07

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。

2012-04-17