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美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!

efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。

2022-06-08

NEJM:临床试验表明新型基因疗法可让甲型血友病患者在多年内稳定表达VIII因子,并将出血次数减少了91.5%

2021年11月21日讯/生物谷BIOON/---根据来自美国费城儿童医院的研究人员领导的一项新的临床研究,一种治疗甲型血友病(hemophilia A,也称为VIII因子缺乏症)的新型基因疗法导致患上这种疾病的患者所缺乏的凝血因子在体内持续表达,从而减少了---在某些情形下完全消除了---痛苦的、可能危及生命的出血事件。这项1/2期临床试验是首次证实甲型血

2021-11-21

赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法

  7月13日,赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(efanesoctocog alfa,rFVIIIFc-VWF-XTEN,BIVV001)获CDE拟突破性疗法,拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童:(1)常规预防治疗,用于减少出血的发生频率;(2)出血的按需治疗;(3)围手术期出血的处

2021-07-14

大规模3期临床:valrox单次输注1年后,年化出血率↓84%、年化因子VIII使用率↓99%!

valrox有潜力成为全球第一款血友病基因疗法。

2021-07-26

国内首个长效重组凝血因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa获美国FDA快速通道资格!

efanesoctocog alfa的半衰期比常规重组因子延长3-4倍。

2021-02-20

抑制凝血因子可以降低脑转移

2021年1月10日讯/生物谷BIOON/---只有当癌细胞首先离开细小的血管,进入到脑组织中,才能形成脑转移。为了促进这一步,癌细胞会影响血液凝结,来自德国癌症研究中心和海德堡大学医院的研究人员如今在一项新的研究中能够在小鼠身上证实这一点。癌细胞会主动促进血栓的形成,这有助于它们在脑部毛细血管中停滞,然后穿透血管壁。抑制凝血因子凝血酶的药物能够减少这种实验模

2021-01-10

半衰期提高3-4倍 赛诺菲长效凝血因子替代疗法临床结果积极

赛诺菲(Sanofi)公司宣布,该公司与Sobi合作开发的创新凝血因子VIII替代疗法BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN),在一项1/2a期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,与传统凝血因子VIII(FVIII)替代疗法相比,BIVV001能够将半衰期提高3-4倍。这一研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。血友病A是由于编码FVIII的基因

2020-09-12