国家卫计委印发2类独立医疗机构管理规范
今年8月，国家卫计委曾宣布，将再增设5类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院。最新消息，其中2类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了，包括医疗器械企业在内的社会力量，都可以申请举办康复医疗中心、护理中心，并集团化、连锁化运营了。日前，国家卫计委印发通知，就康复医疗中心、护理中心设置工作提出要求，并随通知印发了《康复医疗中心基本标准
总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年11月30日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。电子邮箱：yjjdc@CFDA.gov.cn
欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构（EMA）在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失，欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中，有多达70%的人表示，如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市，他们将辞职。根据机构管理制定的一项“作战”计划，如果不能留住足够多的员工将会导致基本业务停止，直到雇佣到更多的人。该机构执行主任Guido Rasi说，如果不到30%的员工决定在下月追随去新工作地点，那么
CFDA公布619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构名单
10月13日，国家食药监局（CFDA）和卫计委首次公布具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构，共涉及619家医疗机构，覆盖全国大部分省份。此次药物临床试验机构名单公布距CFDA发布《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）》已有近两年的时间，距国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》也有一年多时间，很多制药企业反应，在开展
拜耳向日本监管机构提交A型血友病新药BAY94-9027上市申请
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已向日本监管机构提交了长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII（PEG-rFVIII）产品BAY94-9027（damoctocog alfa pegol）治疗A型血友病的生物制品许可申请（BLA），该产品在特定的位点进行了聚乙二醇化，因此具有延长的血液半衰期。此次监管文件的提交，是基于III期研究P
生命科学与基础医学全球科研机构产出评价报告（2017）发布
2017年“π指数（PI，Productivity Index）”报告即《生命科学与基础医学全球科研机构产出评价报告（2017）》由中科院上海生命科学信息中心正式发布。这是继2016年之后连续第二年发布π指数。报告显示：在全球“π指数”TOP100的机构中，美国机构数量为49家；其次为英国9家；法国6家；德国6家；瑞士5家，澳大利亚、加拿大、荷兰同为4家；中国3所，分别为中国科学院（排名第10）、
深圳再开绿灯 符合 6 个条件即可申办医疗机构
近日，深圳市卫生计生委印发了《深圳市医疗机构执业登记办法（试行）》（以下简称《办法》），对医疗机构的执业登记、变更登记、补办、校验、延续等均做了明确的规定，进一步调整和规范了深圳医疗机构执业登记的条件、申报材料和办理期限等。据了解，2017年1月1日开始施行的全国首部医疗条例《深圳经济特区医疗条例》突破了《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业登记的有关规定，明确医疗机构
第二届医药创新与投资大会获得国内外机构鼎力支持
2017年8月25日，第二届“中国医药创新与投资大会”（以下称“大会”） 组委会在京举办媒体见面会（以下称“见面会”）。主办方之一中国医疗器械行业协会（以下简称“医疗器械协会”）秘书长徐珊及部分支持单位——苏州工业园区、澳大利亚驻华大使馆、加拿大不列颠哥伦比亚省政府（以下简称“加拿大BC省”）、美国癌症研究基金会等机构的代表参会并表示将积极组织各方资源鼎力支持本届大会召开。医疗器械协会秘书长徐珊医
EMA将搬离伦敦 全球第2大药监机构花落谁家
欧洲药品管理局（European Medicines Agency，简称EMA）成立于1995年，主要职责是基于安全性、疗效和质量评价和监督人用和兽用药品，保护欧盟人员和动物健康。EMA本身不研究药品，也不生产药品，而是从各种途径接收申请文件和各类信息，如工业界、成员国、医药领域专业人员以及病人。EMA的工作是协调各学科专家和成员国资源，以分支委员会形式评估科学信息并提供科学意见。EMA依赖于内部
Nature发布科研影响力榜单，中科院等15家中国机构上榜
Nature 日前发布分析文章，列出全球专利引用文献及相关机构的 Top 200 榜单。榜单从一定程度上反映了科研成果技术转化的实力，以及各机构对科研经济潜力的重视程度。值得注意，Top 200 中有 83 家都来自美国。中国有 15 所机构入选，总数全球第 3，其中最靠前的是香港科技大学，位列第 118。同时，根据专利引用文献数量，东南大学位列全球第一。精确衡量科学对创新的影响很难。