诺华Midostaurin获FDA优先审评,有望成为突破25年来急性髓性白血病疗法的首个靶向药物
诺华旗下治疗白血病药物Midostaurin获得美国FDA优先审评资格,如果审评(6个月内)顺利,Midostaurin将有望在2017年上半年获批上市,成为突破近25年来传统急性髓性白血病疗法的首个靶向药物。
BI进军内耳毛细胞再生研究领域,联合东南大学共同开发听力损伤的新型疗法
根据世界卫生组织的数据,全世界有超过3亿6000万人伴有致残性的听力损伤,其中3200万患者是年龄小于15岁的儿童,但没有有效的治疗措施。随着年龄的增长,听力损伤的患病率逐渐增高,严重影响老年人与人交流的能力和生活质量。由于全球人口老龄化现象,这一情况预计会急剧增加。而这些听力损伤的人群有一个共性就是内耳毛细胞的退化。
研究发现全球流感流行的共同诱因
随着寒冷冬季的来临,上百万的人都在寻找预防流感的方法。但是即使对于居住在温暖的热带地区,没有季节性气温变化的人们来说,也不能躲避流感的爆发。热带地区流感爆发与气温变化没有季节性联系,这使得研究流感爆发
梯瓦与IBM达成三年合作,共同搭建老药新用平台
近日,梯瓦与美国计算机行业巨头IBM达成了一项为期三年的合作,将利用IBM Watson的健康云技术,搭建一个服务于老药新用的系统性平台。
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳
中美两国科学家携手共同开发新一代艾滋病疫苗
-- 依生生物与美国Scripps研究所联合启动新型艾滋病疫苗项目 北京和加州拉荷亚2016年11月7日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司(简称“依生生物”)今天宣布,该公司与美国Scri
药品纳入优先审评又增添了25个品种
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家,对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn。(生物谷Bioon.com)
安捷伦科技与中国科学院上海药物研究所共同设立中药创新联合实验室
2016 年 10 月 19 日,安捷伦今日宣布正式设立上海药物所-安捷伦中药创新联合实验室。在中国科学院上海药物研究所("上海药物所")与安捷伦科技的共同努力下,双方在第九届上海中医药与天然药物国际大会发表了这一声明。
CFDA局长发声:生产工艺自查需重视,审评积压解决一半
10月18日上午,2016年“全国安全用药月”在北京启动。两个最受业界关注的话题:制药企业将面临怎样的生产工艺自查门槛?CFDA曾表示三年解决药品注册审评积压2.2万件的状况,现在的进程如何?CFDA局长毕井泉与CFDA药
韩春雨论文共同作者沈啸:若有问题不会逃避责任
“如果最后证明文章的东西是虚构的,我表示非常遗憾,我参与到里面了,我不会逃避这个责任。”针对目前各方对于NgAgo技术的质疑,浙江大学医学院基础医学系研究员、韩春雨论文的共同专利申请人、论文的另一合作者沈