今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来
礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请，并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症：曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌，以及在接受内分泌治疗后病情出现进展的HR+、HER2-的晚期乳腺癌（该适应症为abemaciclib与fulvestrant联
多篇文章共同解读癌症早期诊断研究进展
随着科学家们深入的研究，如今他们能够及早地对癌症患者进行诊断，比如有研究人员就通过对机体的血液检测就能够帮助判断个体是否患癌，当然研究人员还开发出了其它进行癌症早期诊断的新技术，本文中，小编对近年来与癌症早期诊断相关的研究报道进行了整理，分享给各位！【1】Cell：鉴定出早期肺癌的免疫治疗靶标doi：10.1016/j.cell.2017.04.014免疫疗法已在晚期肺癌患者中取得显著的疗效。如今
多篇亮点文章共同解读植物提取物如何攻克多种人类顽疾！
随着科学家们不断深入研究，他们逐渐发现，一些植物中的提取物能够有效帮助抵御多种机体疾病，比如白藜芦醇，其是由一些植物产生的一种强效的抗氧化剂，研究人员发现，白藜芦醇在小鼠寿命延长、诸如癌症、糖尿病及炎症等疾病上都表现出了一定的效益；本文中，小编整理了相关研究进展，共同解读植物提取物如何帮助有效治疗多种人类顽疾，与各位一起学习！【1】JNP：新型植物提取物或可强效抵御HIV感染 药效明显
研究人员破获引发癌症的共同“犯罪团伙”！
蝙蝠侠和罗宾。福尔摩斯和沃森博士。小说充满了动感二重奏，共同完成了惊人的壮举。当一个合作伙伴不合格时，其他步骤可以确保工作完成。但是，如果两人都在行动中失踪，结果可能是可怕的。癌症也经常依赖于互补基因对，以保持细胞在正常细胞控制的范围内越来越多地开始插入。如果一个伙伴突变，另外一个就要抢救； 如果两者都受到影响，则细胞死亡。以这种方式工作的基因被称为综合性的感觉基因，当一对成员是已知的癌症相关突变
杨森公司与Protagonist Therapeutics达成战略合作，共同开发IBD药物
2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，Protagonist Therapeutics与杨森公司达成10亿美元的合作协议，共同开发包括克罗恩氏病（Crohn's Disease，CD）及炎症性肠病（Imflammatory Bowel Disease，IBD）在内的一系列治疗药物。Protagonist公司表示，目前正和杨森公司共同开发和销售其首创新药PTG-200。该药为口服
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
世界肠道健康日 多篇文章共同解读肠道健康研究进展！
5月29日是即将到来的世界肠道健康日，肠道健康对于我们的幸福生活非常重要，近年来，科学家们投入了大量的精力来对机体肠道进行研究，那么目前在肠道健康方面的研究进展如何呢？本文中小编整理了相关研究，分享给各位！【1】Cell：肠道细菌或可影响结肠癌治疗效果doi：10.1016/j.cell.2017.03.046根据一项新的研究，来自美国马萨诸塞大学医学院的Marian Walhout博士和同事们发
有望今年上市，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格
今日，Kite Pharma宣布，美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），并计划于今年11月29日做出批复。这项优先审评资格，也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。Kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。它从患者体
多篇亮点文章共同解读癌症“帮凶”如何助纣为虐！
我们都知道，癌症的发生很复杂，而且往往是由于多种因素互相作用而引起的，然而有时候癌症的发生或扩散往往需要帮手来帮忙，那么到底有那些因素会成为癌症的“帮凶”来帮助癌症发展呢？本文中小编整理了近年来相关的研究报告，分享给各位！让我们一起来认识一下癌症都有哪些“帮凶”！【1】两项研究揭示骨髓源性免疫细胞是脑癌恶化的帮凶doi：10.1172/JCI86443
DIA年会：以病患为中心，新药研发与审评有哪些现实与挑战 | 第一现场
5月22日，DIA开幕式上，沈阳药科大学药品监管科学研究所所长、礼来亚洲基金风险合伙人苏岭作为大会论坛主持人，他的开场白相当特别。他向参会的嘉宾展示着一个精美的手绘瓶，只见手绘瓶上画着一个微笑的女孩享受着阳光和美好的生活，而这一手绘出自一位多发性成骨不全的罕见病患者。“这个世界上有很多和他一样的患者，他们一直有这样的信念，给我们分享他们的爱和微笑，不停地战斗，从不言败。这其实就是我们想要研发更多、