勃林格殷格翰携手MiNA Therapeutics公司共同研发肝纤维化疾病新型治疗手段
合作及授权协议覆盖多达三项目标研究，潜在交易价值除去专利权税外高达3.07亿欧元 此次合作是对勃林格殷格翰对非酒精性脂肪肝（NASH）及肝纤维化疾病领域创新治疗手段全方位研发项目的进一步拓展 合作旨在借助MiNA公司在RNA（核糖核酸）激活治疗领域的领先专业技能，评估平台技术的潜力用以通过恢复正常细胞和靶向器官的功能来阻止疾病进展 德国殷格翰和伦敦2017年11月14日电 /美通社/ -- 勃林格
降低黑色素瘤复发 Opdivo再获FDA优先审评
近日，BMS公司宣布，FDA 已经授予其Opdivo（nivolumab）补充生物制剂许可申请（sBLA）的优先审评资格，用以治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。FDA此前已对该申请授予了突破性疗法认定，这是Opdivo获得的第七个突破性疗法认定。该申请基于正在进行的第3期CheckMate -238临床研究的数据，该研究评估了Opdivo在完全切除IIIb/
药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度
中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10 月 23 日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司），电子邮箱：ypzcglbf@cfda.g
多篇文章共同聚焦干细胞命运研究
近年来，科学家们在干细胞领域研究取得了较多的研究成果，其中在干细胞命运研究上也取得了重大突破，本文中，小编就整理了多篇文章，共同聚焦干细胞命运研究，分享给各位！【1】科学家解锁人胚胎干细胞命运转化的奥秘doi：10.1038/s41467-017-00668-4近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组的最新研究成果，以PRC2 specifies ectoderm lineages a
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器
多篇文章共同解读近期细胞自噬研究进展
本文中，小编整理了近年来与细胞自噬相关的研究进展，分享给大家！【1】Immunity：自噬如何影响免疫又添新证据DOI：10.1016/j.immuni.2017.08.005嗜中性粒细胞是非常重要但寿命短暂的一类免疫细胞，而作为固有免疫的介导者需要不断补充这类细胞。嗜中性粒细胞在骨髓中的分化需要各种细胞质和细胞核内的重塑过程，这些变化的发生需要细胞提供大量能量，但是其中的能量调解过程仍然不为人知
多篇文章共同解读近期细胞自噬研究进展
本文中，小编整理了近年来与细胞自噬相关的研究进展，分享给大家！【1】Immunity：自噬如何影响免疫又添新证据DOI：10.1016/j.immuni.2017.08.005嗜中性粒细胞是非常重要但寿命短暂的一类免疫细胞，而作为固有免疫的介导者需要不断补充这类细胞。嗜中性粒细胞在骨髓中的分化需要各种细胞质和细胞核内的重塑过程，这些变化的发生需要细胞提供大量能量，但是其中的能量调解过程仍然不为人知
滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）近日宣布，美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），并赋予了新药Gazyva （obinutuzumab）优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者，可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格的取得，患者离使用这款新药又近了一步。滤泡性淋巴瘤是一种最常见的慢性非霍奇金淋巴