打开APP

艾滋病一线治疗重大里程碑!葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2019-04-27

吉利德科学使用优先审评券 加速推动艾滋病预防疗法上市

 日前,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,该公司向美国FDA递交了补充新药申请,申请使用Descovy用于暴露前预防(PrEP)疗法,降低HIV阴性人群的HIV感染风险。该公司为这一申请使用了优先审评券,意味着有望在6个月内获得FDA的回复。将Descovy的适应症扩展至PrEP疗法是吉利德科学在艾滋病领域研发的重要目标。使用优先审评券表明该公司力图尽快将Descov

2019-04-08

罕见新药!蛋白质修复疗法Translarna获批,治疗≥5岁无义突变型杜氏肌营养不良(DMD)儿童

2019年04月30日/生物谷BIOON/--PTC Therapeutics公司近日宣布,巴西国家卫生监督局(ANVISA)已根据罕见病程序批准Translarna(ataluren),用于治疗5岁及以上、非卧床、无义突变型杜氏肌营养不良(nmDMD)儿童患者。杜氏肌营养不良(DMD)主要影响男性,这是一种罕见的、不可逆的、致命的遗传性神经肌肉疾病,每3500至5000名新生儿中约有1人会受到影

2019-04-30

艾滋病一线治疗重大里程碑!葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获美国FDA批准

2019年04月15日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于无逆转录病毒(ARV)治疗史且对DTG或3TC

2019-04-15

来自艾滋病患者的活体肾脏移植完成

 约翰霍普金斯大学日前宣布,完成了世界第一例HIV-HIV活体捐赠肾脏移植手术。这意味着,HIV(艾滋病毒)阳性不再是肾脏捐赠的障碍。器官捐赠者Nina Martinez是一名HIV阳性的35岁女性,她表示,到目前为止“感觉很好”。受赠者尚未透露个人信息,但根据约翰霍普金斯大学教授Christine Durand博士介绍,一切顺利,Martinez和受赠者都需要继续服用抗逆转录病毒药物,

2019-04-01

PLOS ONE:艾滋病患者出现更多耐药性细菌感染

2019年4月1日 讯 /生物谷BIOON/ --根据田纳西大学诺克斯维尔分校研究人员共同发表并在PLOS One上发表的一项研究,艾滋病免疫缺陷的人群更有可能患有抗生素耐药性细菌感染。“免疫系统较弱的人更容易受到机会性细菌感染,因此经常使用抗生素来预防或治疗这些感染,”该研究的共同作者Nina Fefferman说。 “这增加了这些细菌对抗生素的暴露,使它们有更多的机会进化,从而对药物产生抗药性

2019-04-01

Nature重磅:第二例“艾滋病治愈”出现?患者停药超18个月

 艾滋病可以被治愈吗?这一直是医学难题之一。迄今为止,只有一位HIV感染者被公认成功治愈,他就是Timothy Ray Brown,被称为“柏林病人”。时间追回至2007年,同时患有艾滋病和白血病的Timothy Ray Brown在德国柏林接受了骨髓干细胞移植治疗。这名骨髓捐赠者本身含有一种罕见的基因突变(CCR5),这种突变可使免疫细胞对HIV产生抵抗力。一年后因为白血病复发,Tim

2019-03-06

干细胞移植治疗艾滋病,全球第二例HIV感染者“伦敦病人”被成功治愈!

2019年03月6日/生物谷BIOON/--尽管使用“治愈”这个词非常谨慎,但近日发表于国际顶级期刊《自然》上的一项研究中,来自英国剑桥大学的研究人员宣布,全球第二例艾滋病患者被成功清除了HIV,这例患者的姓名尚未透露,被称为“伦敦病人”。全球第一例成功治愈艾滋病的患者名为Timothy Ray Brown,也被称为“柏林病人”,他在2007年治愈了艾滋病。“柏林病人”和这名新的“伦敦病人”均接受

2019-03-06

南美洲锥虫新药!拜耳新配方nifurtimox(硝呋莫司)最大规模儿童III期研究成功!

2019年03月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头近日公布了nifurtimox(硝呋莫司)治疗查加斯病(Chagas disease,又名南美洲锥虫病)儿科患者III期临床研究CHICO的结果。这是有史以来在该病儿童群体中开展的最大规模临床治疗研究,结果证实了nifurtimox新配方治疗查加斯病儿童患者的安全性和有效性。CHICO是一项前瞻性、随机、双盲、历史对照III期研究,于

2019-03-18

糖尿新药!诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)提交美欧申请,用于1型糖尿病儿童

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Fiasp(门冬胰岛素,faster-insulin aspart)标签更新申请,此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1型糖尿病(T1D)儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理

2019-03-04