首个儿童狼疮药物！GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁，中国7月批准治疗成人！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。现在，CHMP的意
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者，并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体，其活性成
研究人员揭示唐氏综合征儿童白血病前期转化为白血病的机制
白血病（Leukemia）是一种血液系统癌症，表现为骨髓、血液以及其他组织被无限增殖的不成熟的造血细胞浸润，抑制正常的造血功能。髓系白血病（Myeloid Leukemia，ML）是指粒细胞、单核细胞、红细胞或巨核系发生病变的白血病。ML是儿童中出现频率最高的癌症，而患有唐氏综合征（Down syndrome，DS）的儿童ML的发病率是正常儿童的150倍。伴随DS的ML（M
研究人员发现分娩方式或在塑造儿童皮肤微生物组中起关键作用
儿童皮肤微生物组的成熟对于儿童皮肤健康和免疫系统发育到成年具有重要意义，但只有少数研究分析了儿童的微生物组。近日一项发表在Journal of Investigative Dermatology上的研究中，来自复旦大学生命科学学院的研究团队发现，儿童微生物组的细菌菌属与其母亲的相比，与无关女性的细菌菌属更为相似。他们的数据表明，分娩方式可能是塑造儿童微生物组的一个重要因素。该研究通讯作
强生Tracleer(全可利®，波生坦分散片)在中国获批，治疗儿童肺动脉高压(PAH)！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利®，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（全可利®）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命
Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准，用于9-11岁儿童！
2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于
罗氏单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功！
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估Xofluza（baloxavir marboxil）用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中，Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药，结果显示研究达到了主要终点：在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中，Xofluza是一种耐受性良好且有效
“生而不凡·驭梦飞翔” 儿童糖尿病患者演讲特训营在京举办
2019年8月18日，由北京病痛挑战公益基金会发起的“生而不凡·驭梦飞翔”儿童糖尿病患者家庭演讲特训营和演讲盛典在北京召开，来自全国各地的1型糖尿病患儿家庭齐聚一堂，通过演讲的方式分享了自己科学抗糖的经验，传递积极管理疾病、面对生活的勇气，同时也呼吁社会给予儿童1型糖尿病患者更高的关注和理解。与会嘉宾就儿童1型糖尿病的社会援助展开圆桌讨论（由左至右分别为：上海市罕见病防治基金会理事长、国家卫健
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准，用于1岁及以上儿童&青少年患者
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应症，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充，该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面，儿科适
以色列科学家发现了治疗侵袭性脑瘤的有效方法
最近，以色列希伯来大学的科学家在著名《核酸研究》杂志上分享了一种新的胶质母细胞瘤的治疗方法。报告显示，这种治疗可以改善和延长患者的生命。胶质母细胞瘤是一种严重的、不可治愈的脑癌。被诊断为这种疾病的患者通常只有11到20个月的生命时间。在极少数情况下，只有大约3%到5%的患者能存活5年或更长时间。目前还没有预防胶质母细胞瘤的方法，治疗也很困难，因为肿瘤细胞对传统疗法非常抗拒，而大脑很容易受到传统疗法