打开APP

新型ADC药物enfortumab vedotin在进入优先审查,治疗PD-(L)1抑制剂难治患者

2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理双方提交的一份生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L

2019-09-19

中国医行业再入寒冬?华东宁波倡导微整收费新模式

中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段,但是仍存在很多问题。医美产品良莠不齐、产品同质化严重且定价依据混乱…同时,中国医美行业在教育求美者过程中过于注重营销,严重地忽略了医疗和技术的本质。近期,华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段,但是仍存在很多问题。近期,华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。以产品为导向

2019-09-10

百时施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率

百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率(OS)增加。 Opdivo的五年OS率为13.4%,多西紫杉醇的为2.6%。在所

2019-09-11

中国医产业亟待升级 伊婉“明星脸”第三季将打破行业同质化窘境

华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动,突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合,同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系+医美产品”收费新体系。华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动,突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合,同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系

2019-09-10

百时施贵宝公布欧狄沃®(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)用于晚期经治非小细胞肺癌患者汇总五年总生存(OS)数据

2019年9月10日,  百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate 017和CheckMate 057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据,评估在晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比,接受欧狄沃(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)治疗的患者在五年时继续显示长期总生存(OS)获益,欧狄沃和多西他赛组的OS分别为

2019-09-10

靶向血红蛋白聚合-voxelotor在进入优先审查,2024年销售或达$20亿!

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)公司近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA),该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病(SCD)的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物,如果获批,将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物,这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审

2019-09-06

百时Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点!

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587)没有达到无进展生存期(PFS)主要终点。该研究是一项随机、多中心III期研究,在新诊断的O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(M

2019-09-06

“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获FDA快速通道资格!

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持

2019-09-04

夯实基础、塑造品质医疗,年健康上半年营收36.41亿

8月28日,美年健康(SZ:002044)披露了2019年上半年业绩报告,数据显示,报告期内,公司实现营业总收入36.41亿元,比上年同期增长2.93%。太平洋证券医药分析师认为,美年健康规模优势明显,Q2末随着团检的逐步签单及体检淡季的结束,以及公司医质管理的强化和服务内涵的提升,业绩有望企稳回升,量价核心驱动因素没有改变。分析报告进一步指出,由于管理层聚焦内功建设、医疗底蕴和人才培养,整体

2019-08-28

全球仿制药巨头迈兰培曲塞仿制药获美国FDA批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批

2019-08-31