未通过一致性评价品种将被注销批文
大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种，淘汰根据2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），其中提到：“国家基本药物目录（2
30亿大品种“称王” 中国生物制药与石四药“抢食”原研药市场
日前，中国生物制药与石四药集团均发布公告称，盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元，其中，注射剂占80%，销售额超过25亿元。莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，其独特化学结构明显提高了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性。此外，其组织穿透力强，可在感染关键部位获得较高的药物浓度
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
Nature：科研人员发现短链脂肪酸在早发1型糖尿病中具有保护作用
短链脂肪酸(short-chain fatty acids，SCFA)，也称挥发性脂肪酸(Volatile fatty acids，VFA)，根据碳链中碳原子的多少，把碳原子数为1-6的有机脂肪酸成为短链脂肪酸，主要包括乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、异戊酸、戊酸。它们被后肠迅速吸收后，既储存了能量又降低了渗透压，并且短链脂肪酸对于维持大肠的正常功能和结肠上皮细胞的形态和功能具有重要作用。短链脂肪酸还可
美敦力践行全球企业公民责任获显著进展---《2018财年综合绩效报告》显示其在环境保护和多元化方面的努力颇有成效
2018年11月8日，全球医疗技术领军者美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）日前公布了其《2018财年综合绩效报告》的喜人成果。美敦力《2018财年综合绩效报告》列出了为解决对公司及其利益相关者都至关重要的问题而作的努力，覆盖全球医疗可及性、产品质量、道德营销和供应链尽责管理，并着重突出了美敦力在开展环境管理、培育包容文化、投身公益事业、遵守企业道德等方面践行全球企业公民责任的承诺。“做一名优秀的
Diabetes：与肥胖相关的遗传因素或能保护机体抵御糖尿病发生
2018年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Diabetes上的研究报告中，来自布鲁内尔大学等机构的科学家们通过研究发现，与肥胖相关的遗传变异或许能帮助机体抵御2型糖尿病。研究人员认为，人体内储存多余脂肪的部位，无论是机体中央还是肝脏周围，都可能是由基因所决定的，而当涉及到胰岛素耐受、患糖尿病和其它疾病风险时，机体中储存多余脂肪的确切位置或许比其数量显得更为重要。图
Nat Chem：科学家阐明抵御机体氧化性应激压力的新型保护机制
2018年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --衰老和较低的预期寿命至少部分是由于氧化性应激作用引起的，近日，一项刊登在国际杂志Nature Chemistry上的研究报告中，来自德国埃尔朗根-纽伦堡大学等机构的科学家们通过研究发现，锌能够激活机体中一种有机分子从而帮助保护机体抵御氧化性应激作用。图片来源：tasnimnews.com锌是我们维持机体健康所需的一种微量元素，研究人员发现，当与诸
科学家发现剖宫产影响大脑发育和后代行为的机制，或与失去顺产对大脑神经的保护有关
随着剖宫产的技术越来越成熟，越来越多的准妈妈们倾向于“来上一刀”，不仅可以从产前阵痛中解放出来，也不用担心顺产造成的阴道松弛。诚然，剖宫产帮助我们解决了诸多难产和妇科并发症，挽救了无数母亲和宝宝的生命。但是，诸多证据表明，剖宫产的婴儿更容易患上代谢和免疫相关疾病，包括2型糖尿病、哮喘、乳糜泻和肥胖症。近来，又有研究表明，阴道分娩出生的孩子和剖宫产出生的孩子在行为和认知方面存在差异，说明出生方式很可
PPR病毒威胁野生动物保护
2018年10月16日/生物谷BIOON/---在最新的一期Science期刊上，来自英国皇家兽医学院，美国野生动物保护协会、联合国粮农组织和奥地利维也纳兽医大学的一小群环保主义者发表了一篇标题为“PPR virus threatens wildlife conservation”的来信类型（Letter）文章，该文章着重关注小反刍兽疫病毒（peste des petits ruminants v
科学家成功“驯化”出番茄新品种
过去，人们把狼驯化成狗，更多地是为了让它看家护院；现在，如果让我们重新驯化狗，可能我们更需要它的陪伴，甚至把它看作一名“家庭成员”。时代不同，需求也不同。那么农作物是不是也可以重新“驯化”，使之更加符合我们的需求呢？中国科学院遗传与发育生物学研究所许操研究组与高彩霞研究组合作，从大自然中选择了四种野生番茄，利用基因编辑技术，根据人们的需求，重新“驯化”出了一种同时具有天然抗性（野性）和优良产量、营