FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。
辉瑞普瑞巴林专利获美批准延续至2018年
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
药物依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率
据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有着强有力的临床前数据,但与安慰剂相比,药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。
JAMA:药物依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率
据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有着强有力的临床前数据,但与安慰剂相比,药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。晚期肝细胞性肝癌(HCC;这是肝癌中的一个类型)患者的总体存
立普妥:历史上第一个年销售额过百亿美金的处方药
Pfizer的Lipitor是全球卖得最好的处方药,年销售额突破$13B。它是如何成为重磅炸弹的?在其专利到期,它又做了什么来维护其市场占有呢?
兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普妥仿制药按时上市
近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。