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FDA批准Amphastar制药的诺肝素钠注射剂

日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。

2012-02-03

阿拉宾度草酸地普仑片获FDA批准

2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。

2012-09-14

默克爱妥(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀(Avastin)

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...

2013-09-29

关节炎药物那西普显示出减缓阿尔茨海默氏症功效

南安普敦大学科研人员完成的一项小样本随机对照研究试验,测试了药物依那西普对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者的治疗功效。

2014-07-18

Glenmark公司佐米曲普口腔崩解片获FDA暂时性批准

2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。

2012-05-16

视路推出首款高性能防雾镜片Optifog(TM)

p{text-indent: 2em;} -- 突破性的技术开创镜片新纪元 上海2011年12月1日电 /美通社亚洲/ -- 全球视光业领域的领导者依视路于今天宣布,推出开创镜片新纪元的首款高性能持久型防雾镜片 -- Optifog™。全新产品的突破性先进技术能够及时有效的防止镜片上雾气的产生,帮助戴镜者摆脱共同的烦恼,为其提供更长久的清晰舒适的视野。

2011-12-02

法国拉勃净气型通风柜亮相北京BCEIA

2013年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月23日,两年一度的BCEIA北京分析测试学术报告会如期在北京展览馆举行。依拉勃公司携净气型通风柜和净气型储药柜等产品参加了此次展会。展会吸引了疾控中心、药检所、知名企业、高校的实验室的老师们前来参观。展会期间,依拉勃中国区总经理卢道尼先生接受了生物谷的记者的采访。

2014-01-21

2013年CPhI展会生物谷采访仕纯贸易(上海)有限公司

2013年6月25日-27日,“第十三届世界制药原料中国展”(CPhI China 2013)、“生物制药与技术中国展(BioPh China)”、“2013世界合同定制服务中国展”(ICSE China 2013)、“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC...

2013-07-03

药物维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率

据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有着强有力的临床前数据,但与安慰剂相比,药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。

2014-07-06