NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行，而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化（IHC）伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日，罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，该检测作为一种伴随诊断，帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®（crizotinib）的患者。VENTANA ALK （D5F3）兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌（NSCLC）ALK阳性患者(1)。
中国诊断试剂公司正逐渐打破国外垄断
随着中国医疗改革的深入，人们健康意识的日益加强和检测技术的日益改进，中国市场将会进一步加快扩大步伐。据China Market Research Reports公司最新发布的“2013-2015中国诊断试剂市场报告”报道，中国本土的诊断试
2020年全球伴随诊断（CD）市场将达35亿美元
联合市场调研(AMR)发布报告，未来7年内，全球伴随诊断（CD）市场将以20%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到35亿美元。
阿斯利康与罗氏携手开发伴随诊断试剂盒
阿斯利康与罗氏合作开发伴随诊断试剂盒，用于支持阿斯利康肿瘤学药物AZD9291，该药用于非小细胞肺癌的治疗，分析师预计，该药具有重磅销售潜力，年销售额将突破30亿美元。
阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙（Iressa）伴随诊断试剂盒
阿斯利康与QIAGEN合作开发抗癌药易瑞沙（Iressa）伴随诊断试剂盒，该试剂盒利用患者血浆循环肿瘤DNA（ctDNA），检测患者EGFR突变。
FDA批准首款锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
FDA批准首款ZnT8Ab Elisa检测试剂盒，可用于帮助1型糖尿病的诊断，使患者能够得到及时的诊断及更早的正确治疗。
分子诊断：机遇伴随着挑战——专访厦门致善生物科技有限公司副总经理栾国彦
随着老年人口的增加，医疗模式的转变，社会市场对分子诊断的需求不断增加，伴随着相关企业市场扩张和自身创新的需求，分子诊断市场面临前所未有的发展机遇。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准
2012年7月6日，FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒，用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝（BMS）和礼来（Eli Lilly）公司抗癌单抗药物爱必妥（Erbitux）中受益。 该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路，该药的销售一直不太乐观，因为一些医生不情愿开这种药，而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后，来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。