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优时Cimzia获英国NICE批准,治疗重度斑块型银屑病成人患者

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终指导文件,批准优时比(UCB)抗炎药Cimzia(certolizumab pegol),用于对其他系统疗法无应答或不适合的重度斑块型银屑病成人患者的治疗。该指导文件对于英格兰150万患有银屑病的患者来说是一个好消息。尽管过去十年来药物开发已取得了进展,但患者调查数据显示,中度至重度银屑病的治

2019-04-21

健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势

 2018年11月,健能隆医药技术有限公司(以下简称:健能隆)其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日,医麦客记者获悉,A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台(ITabTM,Immune-therapyantibody)设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C

2019-04-16

CheckMate 451试验失败细节公开:免疫疗法效果安慰剂更糟

 2018年11月,百时美施贵宝(BMS)宣布其CheckMate 451后期研究没有达到是整体生存提高的主要终点。该试验将BMS公司检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)与针对CTLA-4蛋白受体的Yervoy(ipilimumab)联合用药用于广泛期小细胞肺癌治疗。这两种药物是BMS肿瘤学管线的基石。在III期CheckMate 451试验中,Opdivo和Yervoy联合用

2019-04-15

Mol Cell:新型DNA剪切技术传统CRISPR-CAS9更优越

2019年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来,一种名为CRISPR-Cas9的工具改变了基因研究,就像一把小剪刀一样,允许科学家在精确的位置剪断和编辑DNA链。但有时候,完成这项工作需要的不仅仅是剪刀。现在,一个合作的国际团队推出了一种新的基于CRISPR的工具,它更像是一台粉碎机,能够清除人体细胞中的长链DNA。(图片来源:Zhang lab, University of Mich

2019-04-09

费森尤斯卡Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

2019-04-08

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布卡因/美洛昔康)在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

忘了Ta记住Ta难?研究表明遗忘记住更费脑力

 美国研究人员通过神经影像技术发现,遗忘某件事可能比记住它耗费更多脑力。得克萨斯大学奥斯汀分校研究人员在新一期美国《神经科学学报》上说,他们向一组健康成年人展示了一系列场景和人脸的图片,指导他们记住或忘记每一张图片,并通过神经影像技术跟踪这些人的大脑活动模式。此前对于“有意遗忘”的研究主要集中在定位前额皮层等大脑控制区域和海马体等长期记忆区域的“热区”活动。最新研究集中在大脑的感觉和知觉

2019-03-18

Dev and Psycho:新研究揭示母乳喂养的新优势

2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --婴儿在出生后的头几个月的健康成长取决于许多因素。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,美国有四分之一的女性在其一生中会经历家庭暴力(IPV),而且怀孕期间IPV的风险会增加,但令人惊讶的是,很少有人对其中的影响进行深入研究。William J. Shaw儿童与家庭中心心理学助理教授Laura Miller-Graff领导了一项新研究,该研究

2019-03-20

优时抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种

2019-03-29

优时Vimpat®静脉输液200mg(拉科酰胺)新剂型上市,治疗部分发作性癫痫

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat®静脉输液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是

2019-03-27