药明巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种
10月18日，港交所网站公示信息显示，药明巨诺（开曼）有限公司（下称“药明巨诺（开曼）”）IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺（开曼）致力于细胞免疫疗法的开发，于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel（下称“relma-cel”）的新药上市申请已在今年9月被中
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批，也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药。临
5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评（详见下表）。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼，阿斯利康（AstraZeneca）EGFR-TKI奥希替尼，泽璟制药肝癌新药多纳非尼，拜耳（Bayer）抗血栓产品利伐沙班，赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。拟纳入优
帕金森疾病或并非一种类型，分为身体优先型和大脑优先型！
2020年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Brain上题为“Brain-first versus bo dy-first Parkinson's disease： a multimodal imaging case-control study”的研究报告中，来自奥胡斯大学等机构的科学家们通过研究发现，帕金森疾病或许并不是一种
为何一个小小的点突变就能对T细胞的特性产生非常大的影响效应？
2020年10月13日 讯 /生物谷BIOON/ --T细胞在人类免疫系统功能发挥中扮演着关键角色，其能以较高的准确率有效区分疾病或外来异物和机体自身健康的组织，同时还会诱发必要的行动来处理一些外来入侵活动，这种免疫反应的细节是多种多样的，但目前研究人员并不理解其中每一个步骤。日前，一篇发表在国际杂志Journal of Experimental Medic
“first-in-class“疗法获FDA优先审评资格 治疗致命A型MoCD
BridgeBio Pharma和其子公司Origin Biosciences宣布，美国FDA已经接受了为fosdenopterin（原名BBP-870/ORGN001）递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Fosdenopterin是一种环吡喃单磷酸（cyclic pyranopterin monophosphate，cPMP）底物替代疗法，用于治
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息，这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta），它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK