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小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗2种惰性淋巴瘤!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma,

2019-11-28

小野制药靶向药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的额外剂量和给药方案已在日本获得批准,该药制造和营销批准中的项目进行了部分变更。此次补充批准,允许扩大Kyprolis与地塞米松联合用药方案的额外剂

2019-11-28

小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请,增加每四周一次给药方案

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在当前“静脉输注每2周一次240毫克,每次持续30分钟”剂

2019-11-29

韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获美国FDA批准,治疗成人部分发作性癫痫!

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xcopri(cenobamate)片剂,用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,Xcopri显著降低了部分发作性癫痫的发作频率,并且在维持期内

2019-11-25

Science子刊:揭示蛋白CaVbeta1E维持肌肉质量机制

2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---骨骼肌是人体最丰富的组织(约占40%),在运动和重要功能(心率和呼吸)中起着至关重要的作用。在衰老过程中,绝大多数人会出现肌肉数量、质量和强度的损失,这被称为肌肉减少症(sarcopenia)。世界卫生组织(WHO)于2016年宣布这种导致残疾和依赖的状态为疾病。在一项新的研究中,来自法国索邦大学等研究机构的研究人员通过研究小鼠的年轻肌肉和衰老肌肉

2019-11-21

礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录

2019年11月28日,礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物,100mg/10ml装的达伯舒(信迪

2019-11-29

小野制药在日本推出Coralan(ivabradine,伊伐布雷定),治疗高心率患者!

2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,于今年9月获得批准,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(仅限

2019-11-22

住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277再次申请美国上市,专治OFF事件!

2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即:OFF episodes,“OFF

2019-11-23

养宠物好处多,不仅提高健康水平还能提升生活质量

2019年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --试想一下,当我们经过一整天的紧张工作回到家中,如果有一个开心的“四脚”朋友在门口迎接,并且不时给一个大大的微笑的话,那该是多么好的缓解疲惫的方式啊。 的确,拥有宠物无疑是一生中最大的乐趣之一,它们给我们提供了“陪伴”和“笑容”。不过,养宠物的好处并不仅限于此。 越来越多的研究表明,饲养宠物对我们的身心健康具有莫大的裨益,那么具体

2019-11-18

梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima,罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!

2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CL

2019-11-08