科学家发现：以一种能扩张血管的蛋白质为靶心来治疗心脏病
心脏病学家经常使用一种名为“血流介导的扩张”(FMD)的测试来检测血流异常，这可能是高血压和动脉粥样硬化等疾病的早期预警信号。但是，识别那些负责阻碍或促进血液流动的分子是具有挑战性的。现在加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯研究所的科学家已经指出了一种蛋白质，它可以感应血流并促使称为小动脉的微小血管扩张。 他们相信这种名为GPR68的蛋白质可能成为药物开发的宝贵目标。 他们在“细胞”期刊中描述了这一发现。
国家药品审评中心正式受理东曜药业抗体偶联药TAA013临床申请
东曜药业有限公司宣布国家药品审评中心正式受理公司抗体偶联药TAA013的新药临床申请(受理号：CXSL1800045)，进入审查程序。这是东曜药业目前为止递交的第7项药物、第4项生物药临床申请，其中：前3项生物药在早前均已获得临床批准，更有两件申请零发补。抗体偶联药物(ADC)由具有靶向的单克隆抗体和高活性细胞毒类化学药物(highly active toxic drugs
众生药业创新药ZSP1273临床申请获受理
今天，广东众生药业股份有限公司（以下简称“众生药业”）发布公告称，近日，公司与上海药明康德新药开发有限公司（以下简称“药明康德”）共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理，并收到《受理通知书》。抗流感病毒药物市场前景流感、人患禽流感的大流行已成为全球关注的社会问题和威胁人类健康的重大公共卫生问题，迫切需要
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
黑素瘤细胞在化疗后会进入0增长状态，以获取耐药基因卷土重来！
2018年4月19日讯 /生物谷BIOON /——约有一半的黑素瘤携带BRAF基因突变，会加速肿瘤细胞生长和转移。尽管大多数病人从抗BRAF靶向治疗中获益，但是治疗耐药性和肿瘤进展仍然是不可避免的。图片来源：NIHVito Quaranta及其同事研究了几种BRAF基因突变的的黑素瘤细胞对BRAF抑制剂的反应。相关研究成果于近日发表在《Biophysical Journal》上，他们发现治疗后的癌
药品上市后再评价的临床价值研究--以活心丸上市后再评价为例
习主席在2017年全国卫生与健康大会提出，着力推动中医药振兴发展，努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新型发展。“健康中国2030”规划纲要中也指出，要充分发挥中医药在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用。在2018年中国医药工商产业峰会上，来自中国医学科学院阜外医院马丽红教授带来了《药品上市后再评价的临床价值研究》精彩演讲。图：马丽红教授中药具有多环节、多
首款以β细胞为中心的糖尿病新药提交临床申请
今日，ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA提交了RK-01的新药临床试验（IND）申请。RK-01是一款“first-in-class”的“以β细胞为中心”的药物组合，用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。该药物包含3种成分，分别是metformin（二甲双胍）、valsartan（缬沙坦）和celecoxib（塞来昔布）。针对2型糖尿病患者血糖控制不足的问题，
基石药业接连提交两款单抗新药临床申请
近日，基石药业提交的CS1003注射液新药临床申请获得了CDE承办，这是基石药业继CS1002注射液临床申请之后提交的又一款在研新药产品，CFDA的公示信息显示这两款在研产品临床申请的受理时间相隔不到半个月。其中，CS1003是基石药业在研的第二款PD-1单抗，CS1002是在研的CTLA-4全人源化单克隆抗体。基于海外临床试验的全球研发布局据悉，基石药业已经向澳大利亚药品监管机构提交
华仁药业撤回两个药品注册申请
3月15日，华仁药业股份有限公司（简称“华仁药业”）发布公告，根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求，并结合公司实际情况，公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液（18AA-II）及复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药品的注册申请。公司表示，经过对上述品种的自查，上述品种的药学研究工作还有待完善，决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息：药品名称：复方氨基酸注射液（1
科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件
血管内皮生长因子(英文：vascular endothelial growth factor，简称：VEGF)，早期亦称作血管通透因子(英文：vascular permeability factor，简称：VPF)，是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor)，可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v