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双成药业注射用比伐芦定ANDA获FDA暂定批准

 6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请(以下简称“ANDA”)已获得暂定批准。FDA审评注射用比伐芦定ANDA的同时,也审评了比伐芦定原料药DMF,认可了比伐芦定原料药DMF信息的全面性和科学性,适用于支持注射用比伐芦定ANDA的申报。药品信息如下:1、药物名称:注射用比伐芦定2、ANDA号:2100313、剂型:冻干

2018-06-04

Nat Med:全新视角分析古老癌基因 寻找克制多种癌症的新疗法

2018年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --KRAS是癌症发生过程中最常见的一种突变基因,同时也是被科学家们广泛研究的一种基因,在PubMed上搜索KRAS关键词可以得到9000多条搜索结果,大部分的研究都重点分析了该基因在突变状态下的致癌角色,但一种基因转变成为癌基因或许有多种方法。图片来源:Susanna M. Hamilton, Broad Communications近日,一项刊登在

2018-06-03

加拿大修订阿片类药品说明书减少滥用危害

 2017年12月8日,加拿大卫生部发布公告称,加拿大正面临一场阿片危机,该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险,以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分,加拿大卫生部召集了一个“阿片使用和禁忌科学顾问团”,以评估目前对阿片类药品使用的禁忌是否足够,或者是否需要更新说明书和采取其他行

2018-05-29

肠道细菌性别特异性的方式影响大脑中的免疫细胞

2018年5月12日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自新加坡科技研究局(A*STAR)和法国巴黎文理研究大学的研究人员发现小鼠大脑中的免疫细胞对肠道细菌变化作出不同的反应,这种反应差异取决于小鼠是雄性还是雌性,以及它是小鼠胎儿还是成年小鼠。这一发现对大脑发育和疾病产生潜在的影响。相关研究结果发表在Cell期刊上,论文标题为“Microbiome Influences Prenatal

2018-05-12

成都先导与先声药业达成新药合作并实现项目转让

 2018年4月20日 成都先导药物开发有限公司(下称成都先导)宣布与江苏先声药业有限公司(下称先声药业)达成一项新药项目转让协议。此项转让是基于双方前期已签订的多年DNA编码化合物库筛选合作协议的基础上,成都先导将已筛选到的几个具有良好活性的新颖小分子化合物独家转让给先声药业。根据协议内容,先声药业将负责后续的药物开发与商业化,随着项目的推进,成都先导将会获得里程碑奖金。“此次合作通过

2018-05-07

协同,求共赢 | Bio-Techne为企业创新发展赋能

近日,2018中国生物企业发展大会隆重召开。大会围绕「以协同,创新未来」这一主题,聚焦产业发展及企业管理,汇聚生物企业同行共同探讨交流。在此次盛会的圆桌会议环节,Bio-Techne大中国区总经理裴立文及其他与会嘉宾共同探讨了「生物企业的发展创新」这一话题。生物技术行业瞬息变幻,机遇与挑战并存,企业如何在时代浪潮中生存并发展?裴立文总经理从产品研发到管理战略,在会议上发表了独到的见解。产品开发的创

2018-05-08

恩华药业获TRV130在中国的一项独家许可 首付款250万美元

江苏恩华药业发布公告称,为了加强新产品的开发力度, 丰富公司在外科手术围术期用药的产品线, 增强公司的核心竞争力,近期与美国Trevena Inc.(以下简称“Trevena”)就其在研产品oliceridine(以下简称“TRV130”) 在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈,并签署了《药品许可及合作协议》。据了解,Trevena成立于2007年,是一家生物制药公司,致

2018-05-05

“靶向”改革化解民生痛点 中国抗癌药零关税传递三大信号

 5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此外,通过医保谈判、加快药物创新等后续措施,让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”,全方位保障人民健康。一系列新举措将怎样化解抗癌药等临床急需用药的民生“痛点”?新华社记者为您梳理抗癌药零关税传递的三大信号。税收“瘦身”、医保谈判让老百姓用得上好药国内上市“

2018-05-02

肝转移癌细胞会重编程,肝脏的果糖为生!

2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——杜克大学的生物医学工程师已经发现转移性癌细胞可以对自身的代谢进行重编程,以适应它们在新器官中的生存。特别地,研究人员发现来自结直肠癌的细胞可以在肝脏中改变它们的饮食习惯以利用肝脏高水平的果糖。这项研究为对抗转移性癌症提供了新思路,于近日发表在《Cell Metabolism》上。图片来源:CC0 Public Domain当癌症转移至身体其他器官时

2018-04-29

科学家发现:一种能扩张血管的蛋白质为靶心来治疗心脏病

心脏病学家经常使用一种名为“血流介导的扩张”(FMD)的测试来检测血流异常,这可能是高血压和动脉粥样硬化等疾病的早期预警信号。但是,识别那些负责阻碍或促进血液流动的分子是具有挑战性的。现在加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯研究所的科学家已经指出了一种蛋白质,它可以感应血流并促使称为小动脉的微小血管扩张。 他们相信这种名为GPR68的蛋白质可能成为药物开发的宝贵目标。 他们在“细胞”期刊中描述了这一发现。

2018-04-27