Noven向FDA提交更年期血管舒缩症状非激素药物新药申请（NDA）
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）全资子公司Noven制药公司宣布，已向FDA提交了低剂量甲磺酸盐帕罗西汀（low-dose mesylate salt of paroxetine，LDMP）的新药申请（NDA），用于女性更年期相关血管舒缩症状(vasomotor symptoms)的治疗。
mBio:新型抗生素可令细菌“缴械”
美国研究人员日前报告说，他们开发出一种新型抗生素，能够通过令鲍氏不动杆菌“缴械”而不是杀死细菌的方式发挥抗感染作用。 鲍氏不动杆菌通常在水和土壤中出现，能引起抵抗力明显降低者肺部感染，严重的感染能引起败血症甚至死亡。目前，不少鲍氏不动杆菌菌株已经对抗菌药产生耐药性，寻找新型抗生素迫在眉睫。
《结核病防治管理办法》（卫生部令第92号）
第92号 《结核病防治管理办法》已于2013年1月9日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年3月24日起施行。 部长 陈竺 2013年2月20日 结核病防治管理办法 第一章 总则 第一条 为进一步做好结核病防治工作，有效预防、控制结核病的传播和流行，保障人体健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规，制定本办法。
“限价令”？“限外令”？“限外国令”？
脱掉外资企业的背景，益海嘉里可谓用心。不管“限价令”是企业的过度解读还是“限外令”潜规则的冰山一角，无疑都让具有外资背景的各个行业龙头企业在国内发展战战兢兢。由于政策导向的不可预料最近愈演愈烈，可能会使缺乏政策适应能力的企业彻底卷被子走人。作为七大新兴产业之一的生物产业，由于受关注程度更高，快速适应政策变化并采取更给力的“本地化”策略，已成为外资背景企业的竞争瓶颈之一。
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺 2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效...
吴祖泽院士：干细胞临床研究应当被重视
中科院院士吴祖泽在“2012细胞治疗技术研讨会”上发表演讲，以《干细胞临床研究现状》为题，主要围绕世界各国干细胞研究成果，如何制定规范我国干细胞研究领域的行为准则展开。
Oncogene：舒林酸抑制NF-κB介导的肿瘤细胞侵袭
非甾体类消炎药（NSAIDs）已被广泛研究报道有强大的癌症化学预防功效，但其作用机制知之甚少。目前最全面完善的有关NSAIDs的癌预防作用包括抑制肿瘤细胞增殖以及诱导肿瘤细胞的凋亡，但NSAIDs对肿瘤细胞侵袭的影响一直没有得到很好的研究。
快舒尔参展2013CMEF 创新无针注射器引领行业技术新潮流
2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --11月3日，专注无针注射器研发、生产及销售的新型科技企业快舒尔医疗携其自行研制的快舒尔QS-M型无针注射器参展第70届国际医疗器械博览会。 快舒尔QS-M型无针注射器是专为糖尿病患者注射胰岛素而设计的，是世界第一支可一次取药多次注射的民用无针注射器，这技术填补了国内外民用无针注射领域的空白。
从尼美舒利事件看药品市场的困局
一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬，情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光，由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应，甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清，说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非，老百姓迷惑了，当事企业也因为主打产品出事，销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。