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Nat Cancer:博替尼和纳武单抗联合治疗可使一些晚期肝癌患者接受手术治疗

激酶抑制剂药物卡博替尼(cabozantinib)和免疫治疗药物纳武单抗(nivolumab)的联合使用可以使一些通常不适合接受手术的肝癌患者进行治愈性手术成为可能。在一项新的研究中,来自美国霍普金斯大学医学院的研究人员描述了这种药物组合的好处。在研究中的15名以前无法通过手术治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,这种药物

2021-08-09

诺华抗炎药IL-1β抑制剂canakinumab(单抗)联合化疗治疗肺癌3期临床失败!

canakinumab是抗炎药Ilaris(易来力)的活性药物成分。

2021-03-10

瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功

12月16日,恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安

2020-12-17

卫材Fycompa(卫克泰®,吡)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

恒瑞医药瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19

卫材Fycompa(卫克泰®,吡)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

卫材Fycompa(卫克泰®,吡)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

恒瑞与CG达成协议 将注射用瑞利珠单抗有偿许可给CG

 20日,恒瑞医药公告称,其与韩国 Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1

2020-04-21

卫材Fycompa(卫克泰®,吡)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批,中国1月上市!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)的补充新药申请(sNDA)已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一

2020-01-24