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白血病重磅!FDA正式批准 Besponsa用于复发性或难治性急性淋巴细胞白血病

2017年8月21日讯 /生物谷BIOON/-近日,美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa (inotuzumab ozogamicin)用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)。FDA卓越肿瘤中心(Oncology Center of Excellence)主任兼新药审评中心OHOP部门代理主任Richard Pazdur博士表示,对于那些对初治方案无反应或者复发

2017-08-22

白血病突破!Vyxeos获FDA批准用于2种特定急性白血病

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——8月3日,美国FDA正式批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病:治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药

2017-08-08

科学家开发出有望彻底治愈急性白血病的新药

2017年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登于国际杂志Oncotarget上的研究报告中,来自布拉德福德大学(University of Bradford)的研究人员通过研究发现,“脱去”癌细胞“永生不灭”外衣的一种新药或能帮助治疗急性髓性白血病。图片来源:University of Bradford这种名为HXR9的候选药物能够通过抑制癌细胞躲避细胞凋亡的机制来发挥作用;研究

2017-08-09

FDA批准急性白血病新药enasidenib上市

 FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。Enasidenib属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变

2017-08-02

辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性白血病(AML)

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)具有有利的风险收益比。FDA顾

2017-07-14

辉瑞靶向抗癌药Besponsa获欧盟批准,治疗复发/难治B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)

 2017年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC)Besponsa(inotuzumab ozogamicin)作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph-)成人患者和费城染色体阳性(Ph+)成人患者,其中

2017-07-03

白血病新药获FDA突破疗法认定

GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,目前处于2期临床试验阶段。之前,GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)在AML患者的骨髓中

2017-05-22

靶向BCAT1蛋白逆转白血病侵袭

图片来自Nature, doi:10.1038/nature223142017年5月20日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国佐治亚大学和日本东京大学的研究人员鉴定出两种最为常见的骨髓性白血病的一种新的药物靶标,并且找到一种阻止这种疾病的最为侵袭性类型的方法。相关研究结果于2017年5月17日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Cancer progression by re

2017-05-21

儿童急性白血病,你给我站住!

在美国每10例新诊断的癌症病例中就有一例是血癌。白血病(Leukemia)按起病的缓急可分为急性、慢性白血病。急性白血病细胞分化停滞在早期阶段,以原始及早幼细胞为主,疾病发展迅速,病程数月;慢性白血病细胞分化较好,以幼稚或成熟细胞为主,发展缓慢,病程数年。急性白血病通常来势汹汹、如排山倒海一般,是一种非常凶险的恶性疾病,如不治疗,自然病程不超过半年,即会导致身亡。在临床上一般将白血病分为:急性淋巴

2017-05-12

Incyte治慢性白血病靶向药Iclusig获批

 近日,据国外媒体报道,英国国家卫生与临床优化研究所推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药Iclusig(ponatinib,泊那替尼)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于慢性髓性白血病(CML

2017-05-03