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强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症

2019-10-24

类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联

2019-10-23

植物性饮食或有望改善风湿性关节炎患者的疼痛症状

2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自乔治华盛顿大学医学与健康科学学院的科学家们通过研究发现,转向植物性饮食或能有效减轻风湿性关节炎所引发的机体疼痛。风湿性关节炎是一种炎性多关节炎症,其以四个以上关节的炎症表现为主要特点。图片来源:CC0 Public Domain滑膜是围绕在关节周围的膜状结构,当机体免疫系统开始攻击滑膜组织时就预示着风湿性关节炎的发生,由此产生的炎症会

2019-10-15

治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效

 日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月,双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据,并表示filgotinib达到

2019-10-12

Genome Med:人工智能助力克罗恩氏病的治疗

2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近的研究中,科学家开发了一种计算方法,可以帮助增进对克罗恩病(Crohn Disease,一种引起消化道炎症的疾病)的理解和治疗。 由罗格斯(Rutgers)领导的这项研究发表在《Genome Medicine》杂志上。该研究利用人工智能检查了111人中克罗恩氏病的遗传特征。该方法揭示了以前未发现的与疾病相关的基因,并准确预测了其他

2019-10-01

Nat Machine Intelligence: 人工智能助力生物医学成像

2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,苏黎世联邦理工学院和苏黎世大学的科学家成功利用机器学习方法来改善光声成像。这种相对年轻的医学成像技术可用于诸如可视化血管,研究脑活动,表征皮肤病变和诊断乳腺癌等方向。然而,渲染图像的质量很大程度上取决于设备使用的传感器的数量和分布:传感器的数量越多,图像质量就越好。 对此,研究人员开发的新方法可以在不放弃最终图像质量的情况下大幅

2019-10-01

类风湿性关节炎新药!吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉,将在美申请上市

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐

2019-10-11

类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

2019-10-09

专家解读:人工智能是超声工作的新未来

21世纪的人工智能风潮几乎席卷了所有行业,精准和快速成为人工智能的重点发展目标,国家相关政策也将人工智能作为重点发展。在医疗领域,尤其是病理与放射读片、手术机器人等方面,智能诊断功能都已初具雏形,但超声领域却存在着诸多限制因素:由于超声图像的采集目前还缺乏统一的标准,图像的采集受到医生操作制约,不同角度和不同采集位置对于结果存在很大影响,同时超声影像中不同组织结构差异大,采集中的动态图像实施结果传

2019-09-10

诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据 第4个适应症指日可待

诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶,竞争相当激烈。现在,随着脊柱关节炎3期临床(Prevent)数据的出炉,诺华Cosentyx有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的疗效和安全性,参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药,但大约90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示

2019-09-21