苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
2月24日，苑东生物发公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格，并于 1999 年 9 月 21 日
方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价
1月20日，方盛制药发公告称，收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》（编号：2020B05436），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖
嵌合纳米颗粒可针对一系列冠状病毒产生交叉免疫反应，有望开发出通用冠状病毒疫苗
2021年1月16日讯/生物谷BIOON/---引起大流行的SARS-CoV-2病毒只是冠状病毒家族中许多不同病毒中的一种。这种病毒家族中的许多成员在蝙蝠等动物种群中传播，并有可能像SARS-CoV-2一样，“跳到” 人类群体中。美国加州理工学院生物学与生物工程教授Pamela Björkman及其团队正在致力于开发针对一系列相关冠状病毒的疫苗，目
NEJM：科学家在全球首次发现宫颈癌产妇分娩致后代患肺癌的案例！
2021年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自东京国立癌症中心医院等机构的科学家们在一项新的病例报告中发现，在极其罕见的情况下，产妇在分娩过程中或会将癌症传递给新生儿。研究者在文章中报告了两名分别为23个月和6岁大的男孩患上了肺癌，而其机体的癌细胞
宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，
创胜集团完成 1.05 亿美元交叉轮融资
创胜集团，一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，今日宣布顺利完成 1.05 亿美元的交叉轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金（国调基金）领投，碧桂园创投、卡塔尔投资局以及多家知名机构作为新投资者参与投资；此外招商局资本国调招商并购基金、礼来亚洲基金、腾跃基金、
13个品种通过一致性评价，注射用头孢呋辛钠首家过评
近日，国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价，其中，浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠，北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知，目前该品种除了
世卫大会续会开幕 呼吁全球团结一致科学抗疫
第73届世界卫生大会续会9日开幕，世界卫生组织总干事谭德塞再次呼吁全球团结一致、科学抗疫。此次会议为期6天，是5月世卫大会的延续。受新冠疫情影响，会议仍以视频方式召开。会议将讨论全球卫生领域面临的一些最紧迫问题和紧急情况，包括仍在肆虐的新冠疫情。世卫组织数据显示，截至当天，全球累计新冠确诊病例超过5000万例。谭德塞在会上致开幕辞，再次呼吁全球团