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中关村“三三会”2021年首场生物医药专场路演成功举办

2021年4月21日下午,由中关村海外人才创业园协会主办的“中关村留学人员企业精品项目推介会(三三会)生物医药专场线上路演”成功举办。

2021-04-22

华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国组结果公布

  与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗治疗先前未经治疗的中国晚期患者,取得了具有临床意义的总生存期与无进展生存期获益,以及更高的客观缓解率,这一结果与CheckMate -649研究中的晚期胃癌、胃食管连接部癌及食管腺癌全球整体人群的结果一致;在PD-L1阳性且CPS≥5的患者中,观察到欧狄沃联合化疗组的中位总生存期和中位无进

2021-04-12

针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床

4月20日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

2021-04-21

首个胃癌一线免疫治疗III期研究中国组结果公布!

 2021年4月10日,百时美施贵宝今日公布了关键III期研究CheckMate -649中国亚组的主要结果。在中国人群中,与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌,取得了具有临床意义的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)获益。无论PD-L1表达阳性且联合阳性评分(CPS)≥5、CPS≥1

2021-04-10

ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲,烨辉医药拥有中国权利!

belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准,该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国,烨辉医药已启动临床试验。

2021-04-22

华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-04-21

研究揭示蛋白质硝基化修饰调控造血干细胞再生新机制

  暨南大学衰老与再生医学研究院研究员鞠振宇研究组与中国科学院生物物理研究所研究员陈畅研究组合作研究,揭示了蛋白质亚硝基化修饰对自我更新时期的造血干细胞蛋白稳态及存活新的调控机制。相关研究成果在线发表在《细胞报告》上。造血干细胞(Hematopoietic stem cell,HSC)是血液系统中的成体干细胞,具有长期自我更新、分化成多种

2021-04-07

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药

 2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。

2021-04-15