诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请！
2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其培非格司亭（pegfilgrastim）生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA，旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函（CRL），其中纳入了来自关键药代动力学（PK
陆道培医疗团队参加第45届欧洲血液和骨髓移植学会年会
3月24-27日，第45届欧洲血液和骨髓移植学会年会 (EBMT) 在德国法兰克福隆重举办。EBMT 年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的关键议题，有来自世界各地的五千余名科学家、医生、护士、药剂师、生物学家等专业人士参会。陆道培医疗团队选派八位医师代表医院参加 EBMT 大会，造血干细胞移植科卢岳主任、张建平主任各有一篇 poster 入选大
默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查，治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）的补充新药申请（sNDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者，治疗由某些易感
雅培携手诺和诺德 致力为使用胰岛素的糖尿病患者提供数字化解决方案
2019年2月25日 — 雅培和诺和诺德近日宣布了一项非独家合作的伙伴关系，其意向是将诺和诺德预填充型、耐用联网型胰岛素注射笔1的胰岛素数据集成到雅培数字化健康管理工具(FreeStyle LibreLink应用程序2和基于云服务的LibreView3）上。双方将通过两项关键技术—即持续葡萄糖监测（CGM）技术和联网型胰岛素注射笔的连接，帮助患者更加有效便捷地进行糖尿病管理。这两大技术的合作将使医
全球IVD四巨头2018年报大比拼：罗氏稳坐龙头 雅培赶超丹纳赫
在上周《2019医健投资预测：资金收窄、热度降温、新的拐点？采访了10位投资高管，我们发现这些信号和机会》一文的采访过程中，我们注意到，2019年，IVD领域成为许多投资机构共同关注的重点领域之一。“能够创新性解决医疗实际需求、性价比极速提高、市场销售能力强”等IVD优质项目或细分领域龙头，有望获得资本的聚焦和关注。而从全球来看，IVD势头也足够迅猛。根据Boston Biomedic
美国FDA批准Osphena（奥培米芬）新适应症，治疗中重度阴道干燥
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Duchesnay是一家专门从事女性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Osphena（aspemifene，奥培米芬片）的补充新药申请（sNDA），用于中度至重度阴道干燥的治疗，这是由绝经（menopause）所致外阴和阴道内萎缩（VVA）的一种症状。之前，Osphena已获批的适应症为治疗中度至重度性交困难
雅培三款新产品率先登陆博鳌超级医院新闻发布会
2019年1月11日，海南博鳌超级医院国际心脏医学中心顺利完成两台房颤射频消融术，成功将雅培电生理领域代表全球最前沿科技的三维标测系统（EnSite Precision）、消融导管（TactiCath SE）和标测导管（Advisor HD Grid SE）首次应用于国内医院，造福心脏病患者。术后，我们对几位医生进行了系列采访，以下是采访内容。提问：黄主任你好，我想问的是此次三款新产品首次应用于中
挽救最脆弱早产儿的生命 雅培先天心脏畸形创新疗法获批
今日，雅培公司（Abbott）宣布美国FDA批准该公司开发的Amplatzer Piccolo 封堵器（occluder）上市，用于治疗出现在早产儿或新生儿中的动脉导管未闭（patent ductus arteriosus， PDA）。这是一种先天性心脏畸形。Amplatzer Piccolo封堵器只有不到一粒豌豆大，它是世界上第一款通过微创手术，能够植入到最小的婴儿心脏中治疗PDA的
雅培电生理前沿科技国内首次应用 造福心脏疾病患者
2019年1月11日，海南博鳌——今天，海南博鳌超级医院国际心脏医学中心顺利完成两台房颤射频消融术，成功将雅培电生理领域代表全球最前沿科技的三维标测系统（EnSite Precision）、消融导管（TactiCath SE）和标测导管（Advisor HD Grid SE）首次应用于国内医院，造福心脏病患者。两台手术均由陈明龙教授完成。陈明龙教授是以张澍教授为首席专家的博鳌超级医院国际心脏医学中
酶促对映选择性还原α, β-不饱和亚胺合成吗啡烷关键中间体取得进展
吗啡烷是许多具有生物活性的天然产物及药物（如镇咳药物右美沙芬）的骨架结构，可以由关键中间体1-苄基八氢异喹啉衍生物经三步化学反应获得。该中间体的合成方法有经典的拆分法、过渡金属不对称催化氢化法以及环己胺氧化酶与硼胺结合的去消旋化法，但是这些方法普遍存在立体选择性差、生产成本高、原子经济性差或环境污染严重等缺点。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员朱敦明、吴洽庆带领的生物催化与绿色化工