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个国产三代EGFR-TKI获批上市

  据国家药监局官网最新消息,艾力斯的核心产品——不可逆、高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片获批上市,该产品是目前市面上获批上市的第三个第三代EGFR-TKI,也是艾力斯实现商业化的首个产品。据了解,艾力斯甲磺酸伏美替尼获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),同时,该药物针对具有EG

2021-03-04

四环医药完成利拉鲁 I 期研究,即将开展肥胖 III 期研究

  四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者,

2021-03-01

膀胱癌线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

通过鼻腔喷雾给送脂有望预防新冠病毒感染

2021年2月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哥伦比亚大学、康奈尔大学、荷兰鹿特丹大学医学院和意大利坎帕尼亚大学等研究机构的研究人员开发的一种鼻腔抗病毒剂阻断了新型冠状病毒SARS-CoV-2在雪貂中的传播,这表明这种鼻腔喷雾剂也可能预防暴露于这种病毒(包括近期的病毒变种)的人受到感染,包括最近的变种的人感染。相关研究结果于202

2021-02-21

为一,燃石医学为实体瘤患者提供DNA+RNA双检测产品

作为驱动癌症产生的始因之一,携带某些融合基因/剪切变异的患者相关靶向药预后较好,使得相关变异事件的有效检出深受临床重视。 例如在非小细胞肺癌中,MET抑制剂赛沃替尼治疗Met14跳读的NSCLC患者(初治/经治),客观缓解率(ORR)达到49.2%(疗效评价集)[1],目前,赛沃替尼被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评。 &nbs

2021-03-04

葛兰素史克otilimab期COVID-19试验错失主要终点

  日前,葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎(COVID-19)患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错,由于一项预先计划分析结果显示,otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力,为此葛兰素史克决定扩大研究对象,以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗(包括抗病毒治疗和糖皮质

2021-02-26

赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第种组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2021-03-05

引发肥胖治疗变革的药物索马鲁最高可让肥胖患者的体重减少20%

2021年2月17日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学学院(UCL)研究人员参与的一项重要的全球研究,三分之一(35%)服用一种治疗肥胖的新药物的人的总体重减轻了超过五分之一(大于或等于20%)。这项大规模国际临床试验的结果被誉为改善肥胖患者健康的“游戏改变者”,并可能在帮助英国减少COVID-19等疾病的影响方面发挥重要作用。相关研究结果于202

2021-02-17

Metabolic Engineering:代谢工程合成辅酶烟酰胺腺嘌呤核苷酸取得研究成果

  近期,江南大学生物工程学院穆晓清副教授课题组在辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸合成方面取得重要进展,研究成果“Improving the production of NAD+ via multi-strategy metabolic engineering in Escherichia coli”正式发表于Metabolic Engineer

2021-02-22

Science关注:全球第昂贵的基因治疗药物试验因两名患者患癌而被终止

  镰状细胞病(SCD)是一种严重进行性的、使人衰弱的遗传性疾病,由β-珠蛋白基因突变导致异常镰状血红蛋白(HbS)的产生。因红细胞呈镰刀状而得名。对于患有SCD的成人和儿童来说,这意味着痛苦的危机和其他改变生命或威胁生命的急性并发症,如急性胸腔综合征(ACS)、中风和感染。如果患者在急性并发症、血管病变和终末器官损害中存活,由此产生的并

2021-02-22