FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
GSK癌症免疫疗法MAGE-A3三期实验遭受滑铁卢
2013年9月10日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克公司开发的免疫疗法MAGE-A3在治疗黑色素瘤的三期实验中未能达到预定目标而折戟。现在研究人员正在整理数据继续这项三期研究以探究是否能达到实验预期的备选目标。不过整个实验结果可能要到2015年才能最终得出。
GSK治疗性疫苗MEGA-A3 III期DERMA未达首个主要终点
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月5日公布了有关治疗性疫苗MAGE-A3的III期DERMA研究的独立分析数据,结果表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显着改善MEGA-A3阳性群体无病生存期(DFS),未能达到该项研究的首个主要终点。
FDA员工评估GSK和Theravance慢性阻塞性肺炎新药物
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克公司和Theravance公司联合研发的治疗慢性阻塞性肺炎药物Anoro Ellipta即将提交给FDA申请审批。FDA工作人员在一项简短声明中表示这种药物在两倍剂量时药效显着。研究人员表示Anoro是一种LABA/LAMA组合吸入式疗法药物。一旦上市,最高年销售额可能达到10亿美元。FDA计划在12月对是否批准Anoro药物上市。
Medivir结束乙肝药物研发
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --Medivir公司宣布,公司与韩国制药公司Daewoong联合研发的MIV-210研究将告终止。声明表示,MIV-210对乙肝病毒未能达到理想药效,所以两家公司经过综合考虑,决定放弃这一研究项目。 Medivir公司目前正在和强生公司合作研发丙肝药物。
GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月2日宣布,黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种口服靶向药物,用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
GSK启动急性冠脉综合征药物losmapimod关键III期研究
葛兰素史克启动急性冠脉综合征(ACS)实验性药物losmapimod关键大型III期研究LATITUDE-TIMI 60,losmapimod是一种p38促分裂原活化蛋白(MAP)激酶抑制剂。
GSK药物eltrombopag儿科cITP患者III期研究PETIT2达主要终点
葛兰素史克eltrombopag(艾曲波帕)儿科cITP患者III期研究PETIT2,显著改善患者血小板计数,达到了研究的主要终点。
GSK公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan长期疗效和安全性数据
葛兰素史克公布糖尿病新药Tanzeum/Eperzan新数据,证明了该药的长期疗效和安全性。albiglutide是一种每周一次的皮下注射GLP-1受体激动剂,于今年初获FDA和欧盟批准。