国家干细胞临床研究专家委员会成立(附33位专家名单),主要职责是什么?
4月29日,国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》,《通知》表示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,国家卫生计生委与食品药品监管总局共
拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准
Kovaltry是一种未修饰的全长重组凝血因子VIII产品,每周2次或3次预防性用药,能有效控制和预防重度A型血有病患者的出血事件。
阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获美欧日3大主要市场批准
Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服对第一代和第二代TKI的耐药性,预计年销售峰值将达到30亿美元。
阿斯利康心血管药Brilinta未能达到新适应症III期临床主要终点
近日一项大型III期临床试验数据显示,英国制药巨头阿斯利康的Brilinta(替卡格雷片)未能达到急性缺血性中风和短暂性脑缺血发作的主要终点。
BioMarin苯丙酮尿症药物pegvaliase达临床III期主要终点
BioMarin制药近日宣布,其苯丙酮尿症药物pegvaliase达到了临床III期主要终点,患者的血液苯丙氨酸水平符合预期值。
Nature Genetics:全球研究揭示基因作为炎性疾病的主要原因
一项50家不同研究中心参与的全球研究发现了数百个导致5种常见、难治炎性疾病的基因,为开发这些疾病的新疗法铺平了道路。这项研究由澳大利亚昆士兰科技大学(QUT)和德国基尔大学(Christian-Albrechts-University)
礼来宣布修改阿尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点
此前,solanezumab在2个关键III期均惨遭失败,一度是礼来的弃子,但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降,随后被礼来再次推入临床开发。
PLoS Med:埃博拉治疗的以“毒”攻“毒”策略并无明显效果
埃博拉病毒病导致的综合征,目前为止,还没有非常有效的针对性治疗方法。在2014年9月埃博拉疫情正处于高峰期的时候,世界卫生组织发布几种治疗埃博拉带来综合征的药物。法匹拉韦Favipiravir,本是为治疗流感而开发抗病毒剂,也在这次世卫组织给出的抗埃博拉的药物清单中。最近的一项研究认为,法匹拉韦治疗法并不能直接降低埃博拉疫情带来的死亡率。
HIV耐药株让预防药物失效
一个加拿大男子近期被诊断为HIV阳性,虽然他已经吃了24个月的抗HIV药物。加拿大多伦多在枫叶诊所在的医生,上周在美国波士顿的逆转录病毒和机会性感染国际会议上,将该男子的案例在大会上做了报告。这个案例究竟是怎样的,为什么需要值得关注呢?下面是对这两个问题的解答。
重磅:强生遭遇主要投资人逼宫,或面临业务拆分
据相关人透露,近日强生主要股东Artisan Partners通过多方途径向强生管理层施压,要求进行公司架构调整,极力推进公司旗下三大业务:消费品部、药品部和医疗器械部分别成立新公司,并独立运营。