赛诺菲复方药Soliqua 100/33获美国FDA批准，扩大适用人群
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局（FDA）近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33（甘精胰岛素和利西那肽注射液，100单位/毫升和33微克/毫升）扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物，每日注射一次，该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法，用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者；现在，该药也可用于接受口服
新型抗代谢复方药Lonsurf获美国FDA批准，治疗转移性胃/胃食管交界腺癌
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）美国子公司Taiho Oncology近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食
默沙东抗生素复方新品IMI/REL获美国FDA优先审查，治疗革兰氏阴性菌感染
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品relebactam/imipenem/cilastatin（MK-7655A，IMI/REL）的新药申请（NDA），同时授予了优先审查资格，并指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年7月16日。目前，IMI/REL也正在接受欧
诺和诺德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，在加拿大推出糖尿病新药Xultophy（德谷胰岛素+利拉鲁肽）预充式注射笔，用于2型糖尿病的治疗。用药方面，Xultophy可在一天中的任何时间注射，最好是每天的同一时间。据估计，加拿大有310万例糖尿病患者，2型糖尿病患者占到了90%，其中有一半患者未达到足够的血糖控制。Xultophy
Vertex复方药Orkambi获欧盟批准，用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化（CF）领域的领导者Vertex制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CF复方药物Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）标签扩展，用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准，使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前，Ork
施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --施维雅（Servier）与大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日联合宣布，评估Lonsurf（trifluridine/tipiracil，TAS-102）治疗转移性胃癌（mGC）患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据，与《柳叶刀肿瘤学》发表的总体研究结果一致。这些数据于本月17日举行的2019年
天士力复方丹参滴丸获军队特需药品新适应症批件
25日，根据天士力公告显示，其独家产品复方丹参滴丸获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，同意增加预防和缓解急性高原反应适应症。《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》规定，军队特需药品为军队用于防治战伤和军事特殊环境引发疾病的药品。军队特需药品是一类特殊的药品，其特殊性主要体现在使用对象、使用时机和使用环境的特殊。根据天士力复方丹参滴丸获批的适应
阿斯利康复方新品Bevespi Aerosphere获欧盟批准
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸入性气雾剂，作为一种维持性双效支气管扩张剂疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的症状。之前，该
含有中药莪术成分治疗肿瘤的特效药
近日，全国肿瘤大数据与新技术高峰论坛在天津举行，在现场，原国家卫生计生委副主任、中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃称：“中医不同于西医，中医有中医的传统文化，在肿瘤治疗上更具优势。”下面，笔者就针对中医在肿瘤领域上的建树进行梳理与盘点，看看什么样的中药成分能使肿瘤患者病痛大减、病情好转.......中医专家：中药莪术治疗肿瘤有特效中药莪术在临床上使用十分广泛，莪术其活性成分为挥
葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准
2018年11月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韦/利匹韦林，50mg/25mg片剂）已获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，作为一种维持治疗药物，用于