SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏
日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。
Strides Arcolab盐酸拓扑替康注射液获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --Strides Arcolab公司今天宣布，旗下Onco Therapies公司抗癌仿制药--盐酸拓扑替康注射液（topotecan hydrochloride injection）获得了FDA的批准。 拓扑替康（Topotecan）是一种化疗药物，通常用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌及晚期宫颈癌的治疗。
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，其依托咪酯注射液USP（2mg/ml）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药，该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
安科生物一种激素注射液获专利
安科生物今天公告，公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利，并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解，公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复，目前有水针和粉针两种剂型。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下，经过多年的不懈努力，研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液（188Re-HEDP）。目前已完成I期临床试验，通过了国家药品审评中心的审评，获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物II期临床试验批件（批件号为2011L01532），同意继续进行II期临床试验研究。
石药集团抗肿瘤脂质体新药—多柔比星注射液上市
石药集团有限公司自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名多美素）近日成功上市，标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
法国药政机关批准United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液
法国药政机关批准了United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液（曲前列尼尔），该药用于治疗肺动脉高压（PAH）。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH，以消除因锻炼引起的症状。
SFDA提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。
迈兰推出Paraplatin（伯尔定注射液）仿制药
迈兰推出卡铂注射液（Carboplatin Injection），该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin（伯尔定注射液）的仿制药，用于卵巢癌的初始治疗。