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新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(抗体药物偶联物篇)

抗体药物是现代医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%,是生物医药产业增长最快的部分。自1986年首个单抗药物批准上市以来,截至2015年年底,美国FDA已经批转50多个抗体药物上市,抗体药物全球销售额从1997年的3.7亿美元增长到2015年的700亿美元以上。而我国目前抗体药市场以进口品种为主,价格高,医保覆盖有限。因此,全面提升我国抗体药物的原创性研发,生物医药产业坚持走自主创新和质

2018-09-13

国家药监局三定方案:设中药民族药监督管理司等9个内设机构

第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。

2018-09-10

新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双抗篇)

已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病,另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域,为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略,显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白),在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造,发展出了一些新的方向,如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体,这种调整有助于改进标准结构抗

2018-09-06

国家药监局:集中整治中药饮片质量

  8月31日,国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 (国药监〔2018〕28号)》。近年来,各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度,依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品,中药饮片总体质量状况有所好转,但存在的问题仍不容乐观。通知显示,严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为;加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,严格控制

2018-09-01

成都医药新政:支持中药制剂纳入医保支付

近日,成都市政府办公厅印发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》,在出台的多项措施中,特别提到巩固破除“以药补医”成果。成都市将全面落实政府对符合区域卫生规划的公立医院的投入政策,巩固破除“以药补医”成果,建立公立医院由服务收费和政府补助两个渠道补偿的新机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进理顺医疗服务价格、允许慢性病患者持处方到社会零售药店购药等改革。医疗机构应按药品通用名

2018-08-25

生物医药产业“数字化”,将成为新经济的增长引擎

根据2016年10月国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年,健康服务产业总规模将达到16万亿元,中国生命健康产业将迎来前所未有的发展机遇。面对如此庞大的市场规模和和创新机遇,大数据和人工智能将会成为其中的核心基础能力。那么,如何用数据智能和生命科学技术融合,将大健康产业进行数字化是每个人应该思考的问题。图:会议现场8月18日,由浙江省健康大数据创新技术战略联盟发起,火石创造承办

2018-08-20

未来5-10年 基因检测成为重点发展的新兴产业

政府对基因产业的支持,是基因检测行业发展的一个利好因素。以2015年科技部首次召开“国家精准医疗战略专家会议”为标志,中国在战略层面进入“精准医疗”时代。政府到2030年前拟投入600亿元发展精准医疗。而基因检测是实现精准医疗的基础路径。并且在之后的有关生物产业、科技创新的“十三五”规划中,政府又多次提及要把基因检测作为重点发展的新兴产业,快速推进基因检测在重大疾病早期筛查、个体化治疗等方面的临床

2018-08-05

中国微流控产业快速发展,未来有望颠覆世界格局!

小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会  中国微流控产业将改变全球产业竞争格局?剑指2025,中国工业领域深化变革中国政府制定了全面提升国家工业制造的战略计划,以使中国能够成为不依赖于其他国家的市场主要参与者。该计划被誉为“中国制造2025”,其中包括了对医药和医疗器械产业的关注。受惠于该计划,一直到2025年,医药和医疗器械相关行业的厂商将获得几乎无限的资金支持

2018-08-01

微流控产业发展讨论总结

 小编推进会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 微流控技术发展到现在已经有20余年的历史,国内的微流控诊断仪器仍处在起步阶段,微流控之家总群近期进行了一场讨论,小编总结精炼了其中的观点,给各位关注微流控领域发展的朋友不一样的视角。首先微流控技术搞到现在已经二十年了,如果要做以产品为基础的企业,首先就是需要系统研究这方面的专利,进行广泛的专利查询,搞清楚技术自由使用权(F

2018-07-16

IQVIA携手诺信创联,推动医疗产业数字化升级

2018年7月19日,IQVIA宣布与NAXIONS诺信创联(下称“诺信”)展开战略合作,搭建IQVIA-Naxions平台,聚焦线上线下医疗大数据,应用人工智能技术,共谋数字化精准营销,积极推动数字智慧医疗在中国的转型升级。数字化浪潮催生医药营销之变从2014年的“大数据”,到2017年的“数字经济”,再到2018年的“数字中国”,大数据相关的关键词多次被写入政府工作报告。在医疗领域,一方面,数

2018-07-19