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食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

食品药品监管总局:互联网药品交易管理办法正在草拟

中国国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆16日表示,有2000余家网站经监测发现涉嫌违法违规售药,目前有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法,进一步加强对网上售药的监管。 据介绍,这2000余家网站中,已有194家境内违法网站被移送工业和信息化部予以关闭;609家境外违法网站通过相应渠道予以处置;1391家网站被移交省级食品药品监管部门依法进行查处。

2013-10-16

食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。

2013-10-16

食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。

2013-10-15

2014上半年中国药品申报受理情况回顾

2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品

2014-07-11

中国反垄断触角伸向跨国药

六十家中外药企被查 据香港《南华早报》网站7月4日报道:中国就成本及价格操纵问题调查制药企业 在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际,中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制,调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。 此前,中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。

2013-07-08

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

中国药理学报》被评为新闻出版“走出去”先进单位

12月23日下午,新闻出版总署在北京人民大会堂隆重举行了《大中华文库》出版工程暨新闻出版“走出去”先进单位表彰大会。《中国药理学报》被评为新闻出版“走出去”先进单位,是上海地区获奖的唯一期刊。 在“十一五”期间,《中国药理学报》以可持续发展战略,在传承与创新中,探索稳步发展。

2012-11-19

上海药物所研究员宣利江获2011年度中国药学发展奖

12月18日,2011年度中国药学发展奖颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆举行,全国人大常委会副委员长桑国卫院士、国家食品药品监督管理局副局长边振甲、总后勤部卫生部部长张雁灵等为获奖者颁奖,上海药物所宣利江研究员获得其中的创新药物奖杰出青年学者奖。

2012-11-19

中国将成第二大药品市场 民族医药自主创新能力亟待提高

全国人大代表、康缘药业董事长肖伟提出,一定要提高中国民族医药工业的自主创新实力,保障国家战略安全。肖伟认为,2011年我国医药工业总产值达到15223亿元,市场总量已经成为全球第三大药品市场。随着新医改的有序推进和老年化社会的逐步形成,未来十年,我国医药市场将保持快速增长,预计2019年我国医药工业总产值将突破4万亿元,成为全球第二大药品市场。

2012-03-13