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药品强制许可在中国无先例 有待测试

国家知识产权局3月20日发布消息,修订后的《专利实施强制许可办法》(下称《办法》)审议通过,将从5月1日起施行。 强制许可,是指国务院专利行政部门依照《专利法》规定,不经专利权人同意,直接允许其他单位或个人实施专利的一种许可方式。 前述《办法》规定,涉及紧急状态、公众利益、公共健康,以及专利权人被认定垄断等情况下,有关单位可以申请强制许可,打破专利限制,以更低成本生产药品。

2012-03-27

食品药品监管总局办公厅关于注销氧等25个药品批准文号的通知

江西省食品药品监督管理局: 你局《关于申请注销江西富宁气体科技有限公司氧等1个品种药品批准文号的报告》(赣食药监注〔2013〕52号)、《关于申请注销江西诚志生物工程有限公司异亮氨酸等1个品种药品批准文号的报告》(赣食药监注〔2013〕53号)、《关于申请注销萍乡钢铁有限责任公司氧等2个品种药品批准文号的报告》(赣食药监注〔2013〕55号)、《关于申请注销江西北大瑞欣生物药业有限公司利福平胶囊

2013-09-30

食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。

2013-10-15

关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。

2012-03-05

全球和中国市场药品销售额TOP20

数据来源:IMS Health 2010 数据

2011-11-03

国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施

为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任,进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作,2011年8月17日至18日,国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会,专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路,强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识,切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。

2011-08-22

礼来中国希爱力品牌畅销药品遭仿冒

法国海关近期查处欧盟境内最大一起假药案件,涉及希爱力等在内知名品牌。

2014-04-18

中国最大制药集团国药换帅 国资委副秘书长接手

4月15日,在中国医药集团总公司干部大会上,国资委副主任金阳代表国资委宣布,宋志平在国药集团的任期届满,国资委副秘书长郭建新任国药集团董事长

2014-04-18

2011年中国药学大会暨第11届中国药师周召开

由中国药学会、烟台市人民政府主办,烟台市药学会、烟台市生物医药协会承办,烟台市食品药品监督管理局、绿叶制药集团有限公司协办的2011年中国药学大会暨第11届中国药师周11月4日至6日在烟台举行,大会主题是:“加快转变医药发展方式占领科学技术制高点”。

2012-11-19

关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告(第78号)

2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜,国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下: 咨询时间:每周三上午9:00-11:00咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-11-25