甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
Cell：世界上首次实时揭示肺泡巨噬细胞与细菌之间的战斗
2020年9月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自加拿大卡尔加里大学的研究人员发现了如何捕捉肺部免疫细胞的“活”图像。他们是世界上首次找到一种方法来实时记录免疫系统如何与影响小鼠肺部肺泡的细菌进行战斗。这一发现为人们提供了关于免疫系统的清洁工---所谓的肺泡巨噬细胞---的新见解。肺泡巨噬细胞曾经被认为是静止不动的，如今他们观察到它们在发
真实世界研究发布，全球首款肿瘤电场治疗为中国患者带来生存获益
2020年9月12日（天津），在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上，公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾（英文名：Optune ）在中国胶质母细胞瘤（GBM）患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据，进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。研究中期分析结果
歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布：双方关于联合ASC41（THR-激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公
乙肝真实世界5年随访研究，一项前瞻性队列，收集分析资料并优化
慢性病毒性肝炎，指的是持续感染病毒超过6个月而引起的传染性肝病。其中，乙肝病毒的持续复制与持续的肝脏炎症，最终会导致肝纤维化或肝硬化甚至肝细胞癌。慢性病毒性肝炎感染导致至少80%的肝癌。复旦大学附属华山医院主办，基于上述，启动一项研究试验题目：慢性病毒性肝炎的真实世界研究。乙肝真实世界5年随访研究，一项前瞻性队列，收集分析资料并优化见上图，临床试
2020年世界淋巴瘤日：共话淋巴瘤全程管理，助力患者走向治愈
2020年9月15日，值此世界淋巴瘤日之际，由国家卫生健康委百姓健康频道、中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、淋巴瘤之家和罗氏制药中国联合主办的健康中国行动——癌症防治专项行动主题宣传活动暨“因美而生”世界淋巴瘤日公众宣教活动在京成功举办。本次活动汇聚政府代表、权威专家、患者群体及各界爱心人士，以“循来路、看今朝、展未来”三大篇章致敬中国淋巴瘤诊
药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》
8月31上午，国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”）通告。通告指出，考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于
2020生物药开发者创新大会圆满落幕，中国生物药，我们一起去将世界惊动
21 世纪是生物科学的世纪。相信类似的判断对于生物从业者来说再也熟悉不过，甚至一度成为我们就业时自嘲的幽默。然而21世纪刚过去20年，生物技术已经逐步显现出它的潜力。尤其2020年过去的这8个月，核酸、抗体、病毒这些生物科学的概念已经广为人知，即使非专业的普通大众也能聊上半小时。生物药，作为生物技术的集中体现，其产品直接造福病人与社会。进入21世纪
针对小细胞肺癌 绿叶制药引进新药在中国获批临床
8月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可，拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌（SCLC）的治疗。值得一提的是，该药已于今年6月在美国获批上市，用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。此次该药