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大冢外用PDE4抑制剂difamilast申请上市,辉瑞同类产品舒坦明已上市中国!

在中国,舒坦明(克立硼罗)是治疗特应性皮炎的首个非激素外用PDE4抑制剂!

2020-09-30

Kynmobi(阿扑吗啡舌下膜剂)美国上市:15分钟起效,OFF事件唯一按需舌下疗法!

Kynmobi舌下溶解,快速按需治疗OFF事件,每天可使用多达5次。

2020-10-07

强生Uptravi静脉制剂在美国申请上市:用于暂时无法口服的患者!

Uptravi口服片剂已于2015年批准上市。

2020-09-30

pacritinib申请上市:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2020-09-30

新一类降糖药imeglimin:独特机制赋予无限潜能,将2021年上市

imeglimin是一种首创药物,具有独特双重作用机制,可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性。

2020-09-25

TF靶向抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin展现疗效强劲,将申请上市

总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2020-09-23

CD19靶向抗体药物偶联物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)在美国申请上市

Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。

2020-09-23

罗氏重磅血友病新药4项上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,罗氏(Roche)提交的艾美赛珠单抗注射液(emicizumab,Hemlibra)4项新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体,曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国,艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一,已于2018年通过优先审评审批程序获批上市,治疗A型血友病。根

2020-09-14

欧盟CHMP推荐批准Zejula(则乐)一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-09-22

雅培个性化实验室整体解决方案GLP 和 Alinity c中国上市 助力医疗绩效管理全面升级

在由中华医学会、中华医学会检验分会举办的中华医学会第十六次全国检验医学学术会议(2020 全国检验医学学术大会)期间,全球领先的医疗健康公司雅培正式发布全新一代实验室自动化系统GLP和全自动生化分析仪Alinity c。雅培诊断业务中国区副总裁陈健忠与山东大学第二医院院长王传新教授和复旦大学附属中山医院潘柏申教授等众多专家共同出席新品上市庆典,深入交流、探讨

2020-09-25