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强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2020-12-24

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市

 据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据

2020-12-14

诺华同类首创siRNA疗法Inclisiran(Leqvio®)获欧盟上市批准

诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio®)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研究结果显示,对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者,Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。

2020-12-11

美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获美国FDA批准,已在中国上市!

Benlysta是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2020-12-18

安进抗骨质疏松症药物普罗力®正式上市

 2020 年 12 月 5 日,中国上海——安进中国宣布,普罗力(地舒单抗注射液,60mg)今日正式在中国上市,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,可在绝经后妇女中显着降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。 在同日举行的“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛上,全国逾千名专家齐聚线上线下会场。“力领骼局 筑守人生”骨质疏松与

2020-12-07

阿斯利康Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟获批,中国已上市

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-12-15

英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市

#英国正式批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!东时间12月02日02时05分(北京时间15时05分),辉瑞(NYSE: PFE) 和BioNTech(Nasdaq: BNTX) 今天宣布,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)已批准其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用授权,各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。辉瑞称英国

2020-12-02

阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu欧盟即将获批,已在美日上市

Enhertu已在日本和美国获批,单药治疗总缓解率60.3%。

2020-12-15