打开APP

GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr

2018-11-10

拓展阴乳腺癌疗法 辉瑞临床研发BETi+PARPi联用

 11月20日,Zenith Epigenetics公司宣布,已与辉瑞制药达成了一项临床合作协议,双方将评价前者在研溴域和端外结构域抑制剂(BETi)ZEN-3694和辉瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制剂(PARP)Talazoparib联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性。ZEN-3694是一种新型选择性的抗癌BETi。它目前正在进行与恩杂鲁胺联用治疗转移去势

2018-11-22

高血压新疗法:首创重机制脑靶向降压药发布2期结果

Quantum Genomics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于脑氨肽酶A抑制(BAPAI)的新型心血管药物,是全球唯一一家探索这种直接靶向大脑创新方法的制药公司,其目标是为复杂甚至难治性的心血管病(如高血压和心力衰竭)开发创新疗法。近日,该公司公布了实验性降压药firibastat的IIb期临床研究NEW-HOPE(NCT03198793)的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、剂

2018-11-14

阴乳腺癌新一线疗法 Tecentriq联合紫杉醇或明年3月上市

11月13日,基因泰克公司表示,美国FDA已经接受了其Tecentriq(atezolizumab)与化疗药物Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)联用作为无法手术切除、PD-L1阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者一线治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),同时给予优先审评认定。本次的审评决定日期为2019年3月12日,优先审评的授予也意味着该待审疗法对三阴性乳腺癌患者治疗的重大进

2018-11-14

百时美免疫刺激疗法Empliciti药方案获美国FDA批准

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴艾伯维(AbbVie)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于先前已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])的

2018-11-07

NEJM:一种新型的重联合药物疗法有望彻底治疗囊性纤维化

2018年10月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自昆士兰大学等机构的科学家们通过对招募进2期临床试验中的7名囊性纤维化患者进行研究发现,一种新型的三重联合药物疗法有望增加囊性纤维化患者的预期寿命,改善患者的生活质量;研究人员旨在开发出新型疗法来治疗囊性纤维化患者。图片来源:CC0 Publ

2018-10-23

NEJM:临床试验首次表明联合使用免疫疗法和化疗显著延长阴性乳腺癌患者的寿命

2018年10月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国伦敦大学玛丽女王学院和圣巴塞洛缪医院的研究人员在一项免疫治疗临床试验中首次证实联合使用免疫疗法和化学疗法能够对三阴性乳腺癌患者的免疫系统加以调整,使得它能够攻击这种癌症,延长患者寿命长达10个月。这就为三阴性乳腺癌患者带来了希望。相关研究结果于2018年10月20日在线发表在New England Journal of Me

2018-10-23

BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市

百时美施贵宝(BMS)公司今日宣布,美国FDA接受了其Empliciti(elotuzumab,埃罗妥珠单抗)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松(简称“EPd联合疗法”)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗先前至少接受过两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。FDA授予了其优先审查,将于2018年12月27日反馈。BMS

2018-08-24

新研究说三联用药治疗高血压效果好

《美国医学会杂志》发表的一项研究显示,高血压患者联合使用3种降压药可提升治疗的有效性,同时也能保障安全性。这项研究有望改变降压药的给药方式。新的给药方法使用替米沙坦、氨氯地平和氯噻酮这3种药物,每种药物的剂量比常规减少,它们被置于一个胶囊中。而常规疗法通常从单一药物小剂量开始给药,并根据血压控制情况考虑增加剂量或给新药。澳大利亚、斯里兰卡等国研究人员组成的国际团队报告说,从斯里兰卡11家医院和诊所

2018-08-25

拜耳第款A型血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案

  拜耳公司8月30日宣布,美国FDA已批准Jivi?(BAY94-9027,聚乙二醇化重组抗血友病因子)作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次(30-40 IU/kg),每五天服用一次(45-60 IU/kg),并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗,以及在同一人群中用

2018-09-01