第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在美国申请上市，复星医药$1800万引入国内开发
2019年07月12日/生物谷BIOON/--Neurocrine Biosciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理opicapone的新药申请（NDA），这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（OFF事件）的帕金森病患者。FDA已指定该NDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期
美国市场第2款依那西普生物仿制药Eticovo获FDA批准，来自三星Bioepis
2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro，依那西普)近日获得美国FDA批准，该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，通过皮下注射给药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、多关节幼年特发性关节炎（JIA，2岁
三星Bioepis公布生物仿制药Ontruzant治疗HER2+乳腺癌3年随访数据
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --三星Bioepis（Samsung Bioepis）近日公布了一项为期3年的随访研究结果，该研究将生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗）与参考药物赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌进行了对比。3年随访结果显示，2种药物具有可比的总生存和心脏安全性
三星Bioepis的生物仿制药之路
2019年开年之初，三星Bioepis在一个月内连续与国内三生制药和康桥资本达成合作协议，欲进军和扩张中国大陆生物类似药市场，开展中国生物类似药市场的合作，详细报道如下：1月7日，三生制药宣布与三星Bioepis("Samsung Bioepis")达成一项合作协议，将在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠
三生制药与三星Bioepis签订生物类似药合作协议
中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)今天宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议，将在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力，结合三生制药在中国的整合平台优势，双方将为中国患者提
与国内药企联手研发新药 三星正式进入中国医药圈
曾经在中国市场风光无限的科技巨头，现在正处于转型期。日前，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，将在中国境内进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。三星Bioepis？你没有看错，就是那个曾经拥有亿万用户的韩国手机品牌，而现在已被华为、小米等众多中国品牌甩在身后的科技巨头，在IT行业早已成为昨日黄花。事实
关注家庭用户健康 三星推出多款智能机器人
近日，动脉网获悉，在美国拉斯维加斯举行的2019年消费电子展（CES）上，三星展示了该公司在机器人平台方面的最新成果，包括三星Bot Care、三星Bot Air、三星Bot Retail，它们分别面向个人护理、日常生活和零售场景。其中，三星Bot Care是一款关注家庭用户健康的机器人，造型简单，外表为白色，机器人“面部”配有显示屏，内含传感器，不仅可以反映机器人的“表情”和“情绪”
Insulet与三星联手推出由Galaxy智能手机控制的胰岛素泵系统
动脉网获悉，美国当地时间2018年11月7日，无管胰岛素泵技术的全球领导者Insulet（纳斯达克股票代码：PODD），宣布与三星电子美国公司开展合作。合作内容为Insulet推出的Omnipod胰岛素管理系统，将使用三星Galaxy智能手机作为其控制设备。这项合作一旦获得批准，该系统将成为第一款能够让消费者使用其个人的Galaxy智能手机来安全控制胰岛素泵治疗的产品。Om
复星医药利妥昔单抗完成III期临床试验 有望三季度获批上市
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月24日晚，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的利妥昔单抗注射液（生物类似药，原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床III期试验。利妥昔单抗注射液作为复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。该新药临床III期
三星Bioepis阿达木单抗生物仿制药最早将在今年10月登陆欧洲
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团（Samsung）旗下三星生物制剂(Samsung Biologics）与美国生物技术巨头百