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三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似药SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

默沙东/三星Bioepis生物类似药Aybintio(贝伐单抗)获欧盟批准!

Aybintio是三星Bioepis在欧洲获批的第5个生物类似药,将由默沙东商业化。

2020-08-21

代强效COMT抑制剂Ongentys显著改善运动波动,复医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-13

代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本上市,复医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,提高左旋多巴生物利用度。

2020-09-07

40多年来第款抗结核新药!欧盟批准Pretomanid治疗高度耐药结核病,复医药引入中国!

Pretomanid用作3药、6个月、全口服方案BPaL的一部分,成功治愈率90%。

2020-08-05

代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本获得批准,复医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,使更多的左旋多巴到达大脑,延长临床效果,帮助患者实现运动症状控制。

2020-06-30

代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准,复医药引进中国!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ongentys(opicapone)25mg和50mg胶囊,这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(“OFF”期)的帕

2020-04-28

康桥资本/三星Bioepis赫赛汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA),该药是一种曲妥珠单抗生物类似药,与三星Bioepis合作开发,作为一种静脉注射制剂,用于HER2阳性乳腺癌的治疗

2019-12-13

三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市!

2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8(bevacizumab,贝伐单抗)的生物制品许可申请(BLA)。该药是一款生物仿制药,参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。在美国监管方面,三星Bioepis于今年9月向FDA提

2019-11-20

三星Bioepis/默沙东Hadlima获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直

2019-07-24