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诺和诺德宣布“中国同创”计划正式启动,预计2025年后,90%以上全球创新药将在中国同步提交审批

4月27日,诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究,实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南,旨在加速创新产品在中国的研发和注册,让中国患者同步受益于全球创新药。同时,在学术研究和临床试验领域,诺和诺德首次尝试战略合作中心模式,加强与中国医院的学术交流,合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目

2020-04-27

Science:人类“大脑计划”研究获重大突破!SCAPE技术有望在3D模式下观察分析人类大脑神经活性

2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自美国国家神经性疾病和卒中研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种创新性的工具,其能帮助研究人员在3D模式下观察并分析大脑的神经活性。图片来源:sagaciousnewsnetwork.com由于受到现有工具的限制,如今科学家们仍然无法有效研究神经系

2020-04-15

FDA推出“新冠病毒疗法加速计划

 为了加快应对新冠病毒病(COVID-19)疫情的发展,美国FDA日前宣布,为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划(Coronavirus Treatment Acceleration Program,CTAP)。该计划将利用一切可用的资源,尽可能快速地把新疗法带给广大患者,并同时评估其有效性。此外,FDA还将继续支持正在进行的临床试验,

2020-04-02

登月计划”首例胰腺癌缓解数据公开!

 4年前,2016年的JP Morgan医疗健康大会上,NantKwest董事长兼首席执行官黄馨祥(Patrick Soon Shiong)宣布了“Cancer MoonShot 2020”(登月计划),誓言在下一个十年之初遏制癌症。如今,第38届JP Morgan医疗健康大会如约举行,黄馨祥博士带着“登月计划”的患者的临床数据,展示了PD-L1.

2020-01-16

抗炎细胞疗法remestemcel-L计划在中美欧澳同步评估

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,该公司是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日,该公司宣布,计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞(MSC)候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒(SARS-C

2020-03-11

袁隆平推出“袁梦计划” 3年种植耐盐碱地水稻20万亩

 “好吃好吃……”中国工程院院士袁隆平13日在三亚端着刚刚出锅的“袁蒙大米”吃了起来,连说多个“好吃”。记者与一众参会嘉宾也品尝了这款耐盐碱地水稻大米,口感获得众人称赞。13日,正在三亚工作的袁隆平,在工作间隙与阿里巴巴数字农业事业部推出“袁梦计划”,未来3年,在内蒙古兴安盟合作开发耐盐碱地水稻种植20万亩,让当地水稻种植户收入实现翻番。此前,袁隆

2020-01-14

华大宣布参与“阿联酋全民基因组计划

阿联酋当地时间12月10日,阿联酋首都阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德正式宣布,启动全球最全面的全民基因组计划——“阿联酋全民基因组计划”,目标是运用大规模人群基因组数据,为阿联酋人民建立可预测、可预防和个性化治疗的全民医疗卫生体系。阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德(右三)与华大集团董事长汪建(左三)、华大集团CEO徐讯(右一)等出席签约仪式该项目将在阿

2019-12-12

造福全球病患的Orbis计划又有俩国家加入

 由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。近日,在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上,FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示,FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容,新纳入两个国家的药品监管机构。Orbis计划加快审评速度今年9月17日,F

2019-11-21

Cell:模拟宇航员的锻炼计划或有助于降低抗癌治疗带来的副作用

2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---在太空飞行期间,宇航员承受着与接受化疗、免疫疗法和靶向疗法等治疗的癌症患者相似的身体压力。在一项于2019年11月14日发表在Cell期刊上的标题为“Multisystem Toxicity in Cancer: Lessons from NASA’s Countermeasures Program”的评论性文章中,研究人员提出通过模拟美国宇航局(

2019-11-21

Halozyme计划裁员80%!旗下产品未能通过临床三期

  Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下产品PEGPH20在HALO-301临床三期实验中未能达到主要终点,因此公司将会把发展重点转移到ENHANZE®药物传递系统上。  在临床三期实验中,与单独使用吉西他滨和纳布紫杉醇相比,PEGPH20与吉西他滨和纳布紫杉醇(ABRAXANE®)联合治疗的治疗组未能显示出中位总生存

2019-11-05