打开APP

细胞治疗合规与工艺质量控制

目前,细胞治疗及其相关产业的正在快速发展,相关产品也陆续走向IND、临床试验的不同阶段。为规范如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品的健康可持续发展,促进我国生物医药行业的健康有序发展,我国相关机构一直在快速完善相关法规与指导原则,以规范行业的健康稳定发展。2022年10月31日,国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,该指南从不同角度规范了细胞治疗的合规与工艺质量控制要求。

细胞作为细胞治疗领域非常重要的载体,其安全、规范培养和研究一直是我国细胞治疗行业重点关注的内容。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。免疫细胞如T细胞、NK细胞、Car-T、Car-NK等细胞,其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,也成为细胞治疗研究的核心领域之一,如间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。科研工作者可以借助生物培养箱、自动化细胞工作站、程序降温仪、液氮罐等设备实现实验室细胞规范培养和利用,为细胞治疗药物研发打下基础、提供便捷。

基于此,生物谷将联合青岛海尔生物医疗股份有限公司于2023年4月7日推出“细胞治疗合规与工艺质量控制”主题空中讲坛,诚邀业内专家共同探讨实验室细胞培养和细胞治疗领域进展,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

直播时间:2023-04-07

免疫治疗代谢检查点与肿瘤微环境中免疫细胞持久的生物能量代谢

肿瘤免疫治疗在《科学》杂志2013 年十大科学突破中位居首位,被认为是近年来癌症治疗领域最成功的方法之一。 肿瘤免疫治疗主要分为两种:细胞免疫治疗和免疫检查点抑制剂治疗。其中免疫检查点抑制剂是指免疫细胞会产生抑制自身的蛋白小分子,肿瘤细胞利用这种机制,抑制免疫细胞,从人体免疫系统中逃脱存活下来。

免疫检查点抑制剂类药物,可解除这种抑制作用,让免疫细胞重新激活工作,消灭癌细胞。目前上市的免疫检查点抑制剂主要是CTLA-4 抑制剂和PD-1 抑制剂(PD-1/PD-L1 抑制剂),其中PD-1 抑制剂(PD-1/PD-L1 抑制剂)包括PD-1抗体(PD-1 抑制剂)和PD-L1 抗体(PD-L1 抑制剂)。

代谢程序是免疫细胞结果的上游决定因素。包括激活、增殖和记忆细胞发育在内的免疫细胞过程都是由代谢重编程驱动的,代谢重编程可以被调节以增强能和控制免疫细胞结局。近年来,细胞分析工具的进步使人们能够更深入地了解调控策略的功能结果,从而开发出安全有效的疗法。研究人员正在利用安捷伦 Seahorse XF 技术测量动态的功能代谢,更直接地实时测量正在发生的免疫细胞过程。

当下,我们对癌症中的代谢重编程和癌症研究中免疫代谢干预的新策略有了更深入的了解, 2023 年1 月5日,生物谷携手安捷伦聚焦“免疫治疗代谢检查点与肿瘤微环境中免疫细胞持久的生物能量代谢”召开主题空中讲坛,邀请行业资深专家一起探讨以上问题,欢迎广大同行参与,相信将给予同行启迪。

直播时间:2023-01-05

大咖说CE | 感染疾病精准诊断与防控

传染病是对全球卫生和经济的巨大挑战,对一系列传染病致病因子进行鉴别诊断,是对传染疾病疫情防御和精准诊疗工作的前提。从发现感染因子、进行临床治疗到探索更佳的治愈方法的过程中,基因分析工具在协助医卫人员进行精准诊疗、助力科研人员完成研究旅程的每一步都发挥着不可估量的作用。毛细管电泳就是这样的工具,通过其金标准Sanger测序工作流程和片段分析方法对于基因组学助力临床防治、携手共“愈”至关重要。

本次「CE平台临床应用系列网络研讨会」第二期,将重点介绍如何利用毛细管电泳平台进行HBV/HCV/HIV/HPV等传染病检测,以实现更高效的筛查与精准的风险分层,希望为临床医生、实验室和医学检验人员提供参考和借鉴。诚邀您参加本次网络研讨会,直播中更有多重好礼抽奖相赠,精彩内容不容错过!

直播时间:2022-07-06

中国慢肝病患者
一线药物耐药案例研讨会第二期

赛默飞于2021年7月成功举办了肝病患者一线药物耐药临床真实案例研讨会第一期,围绕了“耐药临床案例、Sanger测序技术”等议题展开深入探讨,获得了同行业者的高度肯定,继7月成功上线第一期后,于10月21日迎来了研讨会第二期。

在核苷和核苷酸类药物(NAs)治疗慢乙型肝炎过程中,耐药是一个极为重要的问题。同时Sanger测序技术是肝病耐药检测和分型的金标准方法,可以同时发现乙肝病毒基因的已知突变和未知突变,还能准确的检测出多个指南报道的耐药位点,随着药物的发展更新,在真实临床中耐药发生的情况有什么改变呢?Sanger 测序技术在耐药监督中又起什么作用?

在本次研讨会上,我们很荣幸邀请到了中山大学附属第三医院 林炳亮教授担任会议主持,同时还邀请了青海省第四人民医院 祖红梅主任,北京佑安医院 侯维主任,中山大学附属第三医院 李向永主任 及上海曙光医院 吕佳主任 担任讲师,就肝病患者耐药的真实发生案例分享及研究进展展开学术讨论,诚挚邀您共享盛会。

直播抽取幸运观众赠送精美礼品!


直播时间:2021-10-21

利用Beacon平台加速抗体发现:强大以及全方位的平台, 获取最高多样具功能的抗体

单B细胞筛选平台以微流控技术为基础,直接对B细胞进行单细胞水平的分离,分析与筛选,从而精准、高效地筛选出分泌目标抗体分子的B细胞,再结合单细胞测序技术,即可得到目标抗体序列。金斯瑞蓬勃生物引进了Berkeley Lights公司的Beacon单细胞光导系统(基于纳升级小室的单B细胞筛选平台),它针对抗体分泌细胞在芯片上的NanoPenTM小室中快速筛选功能抗体,有能力在一天之内完成数万个单B细胞的功能鉴定与筛选,24小时内即可完成筛选工作,大大缩短抗体发现周期并显著提高效率。

金斯瑞蓬勃生物与美国Ligand的OminiAb®平台,Alloy的ATX-Gx™平台,中国重庆金迈博CAMouse™平台达成合作,为抗体药物开发提供快速高效的途径。结合金斯瑞蓬勃生物在抗体药发现,细胞操作等方面的数十年丰富的经验以及完善的上下游平台,可以给客户提供一站式的基于单B细胞筛选的抗体发现服务,为抗体药发现之旅保驾护航。

9月27日19:30,金斯瑞蓬勃生物资深科学家邱奕凯博士将为我们分享主题《利用Beacon平台加速抗体发现:强大以及全方位的平台, 获取最高多样具功能的抗体》,我们相信这一平台在未来将能助力更多开发者,找到其心仪的先导抗体。在答疑环节,Berkeley Lights亚太地区应用经理俞辰舟也将同时在线,与邱博士共同解答现场疑问。


会议日程

时间 主题 讲师
19:30-19:35 开场 主持人
19:35-20:05 Accelerate antibody discovery by Beacon platform: Robust and comprehensive platform to grab functional antibodies with highest diversity 邱奕凯
20:05-20:20 在线答疑 邱奕凯 & 俞辰舟

直播时间:2021-09-27

黄连基因组揭示了小檗碱多样

中国有1000多种药用植物,因与国人健康息息相关。千种药用植物基因组研究计划旨在3-5年内收集整理并测序完成1000种重要的药用植物基因组,并构建一个全球最大的药用植物基因组数据库,旨在推动药用植物基因组学、次生代谢产物合成生物学及相关分子育种的研究。

千种药用植物基因组数据库访问网址:www.herbgenome.com,目前已收录100+种药用植物基因组数据。

9月9日——9月23日,Oxford Nanopore联手贝纳基因共同推出“药用植物基因组研究最新进展”系列研讨会专场直播活动。邀请到行业内3位教授及专家,将围绕本草基因组的进展和研究方法、本草基因组完成后研究工作的探讨、基于基因组学的多组学研究等多个方向展开。 本场我们邀请的是湖北中医药大学研究员,博士生导师刘义飞老师,为我们带来“黄连基因组揭示了小檗碱多样”,欢迎大家报名参与讨论。


会议日程

时间 主题 讲师
15:00-15:15 欢迎与纳米孔测序技术介绍 王小薇 Oxford Nanopore 大客户经理
15:15-15:55 黄连基因组揭示了小檗碱多样 刘义飞 研究员/博导 湖北中医药大学
15:55-16:00 在线答疑 all


第二/三期预告:
9.16日 百岁兰基因组揭示其在沙漠极端干旱环境下的长寿机制 中国科学院武汉植物园客座教授、武汉大学,湖北民族大学校外硕士生导师——万涛教授
9.23日 使用Nanopore技术从头组装药用植物地黄基因组 武汉贝纳科技有限公司项目总监 ——牛妍博士
更多信息请持续关注“生物谷”公众号

直播时间:2021-09-09

同济大学教授讲解“干细胞差异对疗效影响的探究”


细胞治疗行业经历了多年研究成果积累和产业发展,正在全世界的注目中迈向应用和产业化时代,市场因而也向学界业界抛出了比实验室研究阶段、临床试验阶段更多的难题和考验。其中,免疫细胞治疗被认为是最有希望攻克肿瘤的疗法,但目前备受青睐的CAR-T疗法仍然存在细胞因子风暴等重大风险;在拥挤的CAR-T赛道之外,TCR-T/CAR-NK/TIL等针对实体瘤更有优势的多种疗法崭露头角。与免疫细胞疗法相比,安全相对较好、被广泛寄希望于在重大难治疾病和再生医学领域大显身手的干细胞疗法,也面临着从临床研究向商业化产品转变的挑战。

与此同时,规范化和扩大化生产对产业链提出了更高的要求。从生产上游的培养扩增到下游纯化检验,自动化智能化生产的普及仍有许多现实问题亟需解决。在供应链中,免疫细胞和基因治疗依赖的病毒载体,生产难度高且周期长,导致治疗成本居高不下,因此,降本增效,不断完善产业链,解决这些关键问题才能使产品最终造福于广大患者。

为了促进细胞治疗行业产、学、研、医各界联动,共同促进细胞治疗行业的发展,由生物谷主办的第十二届国际细胞治疗大会将于7月8日-7月9日在上海国际会议中心举办,为了更好的丰富本次大会的内容,我们特举办细胞治疗会前会活动,采取线上直播方式,让更多的业界人士参与其中。

本次线上会前会主要是围绕细胞治疗的基础科研、临床转化(包括规范化设计、临床IND)、产业化发展、工艺质控、政策法规等几个方面进行,期待您的参加!

直播时间:2021-06-10

过继细胞治疗的临床前开发

摘要:如何利用高通量活细胞成像技术进行实体瘤治疗的临床前开发?

CAR -T细胞免疫疗法在血液系统肿瘤治疗中取得了卓越的疗效,然而如何将CAR-T细胞治疗应用到实体瘤治疗领域仍有待进一步开发。

与血液瘤相比,实体瘤细胞治疗遇到的一个主要挑战是肿瘤微环境,包括:
某些趋化因子(如CCL2)硝化,抑制T细胞向肿瘤组织募集,从而被阻隔在肿瘤基质中。
肿瘤血管系统优先招募其他类型的免疫细胞,而非杀伤肿瘤的T细胞或NK细胞。
肿瘤低氧环境或某些细胞因子(如IFNβ)的产生导致免疫检查点分子或配体的表达上调。
肿瘤微环境中的一些代谢产物异常,影响T细胞或Treg细胞功能。
肿瘤相关巨噬细胞(TAM)抑制T细胞功能。
肿瘤相关成纤维细胞(CAF)通过ECM阻隔T细胞,使之无法进入肿瘤内。

直播时间:2021-05-08

精准优治,技术先行——感染疾病临床精准检测

分子检测技术在病原学诊断上的发展非常迅速,疫情防控过程中更是在病原微生物溯源、检测上发挥了极大作用,基础研究和临床应用都备受关注。在感染疾病领域,精准、快速的病原学诊断是不可或缺的,与实验室研究有所区别,临床检测中更要求敏感度高、结果准确,从而为病原体定定量、用药指导、免疫反应监测等提供可靠依据。二代测序NGS技术具有通量高的优势,但在临床检测中对于少量病原体的灵敏度和准确度上还有待优化,目前在研发和数据量庞大的基因测序中应用更为广泛;而Sanger测序作为所有基因检测的金标准,包括PCR、芯片、NGS、质谱等技术都以其为验证准绳,在通量小、目标明确的临床病原体诊断中能很好地发挥精准和价格低的优势,在感染疾病、肿瘤伴随诊断中也常与其它技术配合使用,互为补充,满足不同临床需求。

聚焦于新发病原体感染、细菌感染、免疫疾病治疗中致病菌感染等疾病的精准检测,生物谷联合生命科学研究领域领导品牌ThermoFisher推出空中讲坛,邀请临床专家分享探讨感染疾病检测技术的发展与临床应用进展,诚邀临床医生、科研学者、检测技术研发工作者及相关行业人士共聚线上,热忱分享感染疾病精准诊断治疗新洞见!

直播过程中设置了多轮抽奖,高级钢笔、实验室大礼包、定制雨伞… 丰富好礼等您赢取!

直播时间:2021-01-25

安捷伦高能荧光标记物:藻胆蛋白特以及应用

荧光标记广泛应用于生物医学研究,藻胆蛋白是藻类特有的一种天然水溶荧光蛋白,其独特的结构使其具有良好的生物相容、超高的量子效率以及大斯托克位移等优异荧光特,在流式细胞术、免疫标记等领域有广泛应用。安捷伦(原ProZyme)作为该类产品的全球著名供应商,其独有的生产工艺及流程管控,能够提供给用户可靠的产品。本次讲座将从藻胆蛋白的特、种类及应用等方面来介绍安捷伦(原ProZyme)荧光藻胆蛋白。

直播时间:2021-01-19