细胞治疗合规性与工艺质量控制
目前，细胞治疗及其相关产业的正在快速发展，相关产品也陆续走向IND、临床试验的不同阶段。为规范如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品的健康可持续发展，促进我国生物医药行业的健康有序发展，我国相关机构一直在快速完善相关法规与指导原则，以规范行业的健康稳定发展。2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，该指南从不同角度规范了细胞治疗的合规性与工艺质量控制要求。
细胞作为细胞治疗领域非常重要的载体，其安全、规范培养和研究一直是我国细胞治疗行业重点关注的内容。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。免疫细胞如T细胞、NK细胞、Car-T、Car-NK等细胞，其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能，也成为细胞治疗研究的核心领域之一，如间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。科研工作者可以借助生物培养箱、自动化细胞工作站、程序降温仪、液氮罐等设备实现实验室细胞规范培养和利用，为细胞治疗药物研发打下基础、提供便捷。
基于此，生物谷将联合青岛海尔生物医疗股份有限公司于2023年4月7日推出“细胞治疗合规性与工艺质量控制”主题空中讲坛，诚邀业内专家共同探讨实验室细胞培养和细胞治疗领域进展，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
细胞药物开发与申报合规要点研讨
近年来，细胞治疗产品正成为国内外当下和未来极具前景的新型治疗药物之一。与传统的药物相比，细胞治疗药物在早期开发阶段就应重点关注原材料和原料药的选择和控制。因为细胞治疗药物原材料来自于健康志愿者或者病人自身的细胞，这些细胞样本是高度个性化的，同时在生产过程中，对 细胞增殖分化有重要作用的细胞因子（如 IL-15、IL-7 以及 IL-21 等）关键原材料的选择，以及多环节的风险把控，都增加了细胞治疗药物 CMC 开发及生产控制的难度。因此，选取安全的、符合规范的关键原材料，对后续的药物开发和申报上市至关重要。
基于此，2022 年 8 月16日，生物谷特联合北京同立海源生物科技有限公司共同筹办《细胞药物开发与申报合规要点研讨》空中讲坛，共聚细胞治疗药物行业资深专家，针对关键原料选择与控制，采用基本原理讲解、案例分析和互动答疑等方式，围绕行业政策标准进行深入探讨，共促细胞治疗药物行业发展。
多维度成像方案与 CRISPR-Cas9 技术结合助力药学研究
CRISPR-Cas9系统是一种适应性免疫系统，可作为操纵基因组序列的快速、高效、低成本且可扩展的工具。该系统可对活细胞中重复或低重复序列基因位点进行实时多位点同步成像，广泛应用于动物和植物细胞研究中。CRISPR-Cas9基因编辑技术因其高效基因编辑功能，已被广泛应用于基因治疗药物的开发。
CRISPR-Cas9技术用于药物筛选，不但可提高药物疗效，药物反应数据和CRISPR基因筛查相结合，还可调查数百种病变细胞，更好地准确了解药物如何靶向病变细胞。同时，鉴于CRISPR-Cas9多维成像技术与疾病治疗结合方面取得的成就，引起了科研院所医药企业纷纷关注。 因此，生物谷携手全球显微镜与科学仪器的知名品牌徕卡共同举办本次讲坛，希望通过本次讲坛能够充分与从事基因编辑技术与药物研发的领域专家进行交流，达成多方面的合作，共同促进CRISPR-Cas9成像技术的发展。
会前直播|合成红细胞外囊泡靶向非肝组织递送核酸药物
外泌体作为肿瘤治疗领域半路杀出的黑马，成为癌症治疗的新风向，近年来，外泌体领域的研究与临床转化取得突破性进展，国外已有多家外泌体研发企业进入临床实验阶段，多家制药巨头扎堆，外泌体赛道火热。
生物谷以“新发现、新技术、新产业”为发展宗旨，作为生物医药行业的领先媒体，已连续举办了四届外泌体与疾病研讨会，为了促进国内外泌体基础研究交流与转化，加速外泌体产品上市 ，生物谷将于4月23日—4月24日在上海远洋宾馆举办2021 第五届外泌体与疾病研讨会，为了更好的回馈生物谷的粉丝，生物谷特邀香港城市大学的史家海教授在会前免费直播分享细胞外囊泡领域热点主题，史家海教授参与开创合成红细胞外囊泡基因治疗，担任Carmine Therapeutic的共同科学创始人和科学顾问。本次直播史教授将为大家分享有关细胞外囊泡治疗的最新研究进展，欢迎从事细胞外囊泡领域研究的行业人士踊跃参会！
此外，本次直播期间进行五折参会优惠券抽奖活动，抽中的五折参会优惠券的观众将在本年内享受一次生物谷任一一场会议参会注册费用五折的权益。
白泽论坛第34期暨上海细胞治疗集团与美国南加州大学合作发布会
从基础研究到临床应用，上海细胞治疗集团助力美国南加州大学（USC）设立“白泽计划基金”，强强联手共推造“造血干细胞无限扩增平台及其在疾病治疗中的应用”项目研究进展。
打通表型与调控机制的代谢通路 —— 翻译后修饰组 + 代谢组联合分析
(1) “多”组学联合分析（TransOmics）逐渐成为近几年文献发表和国自然申请的新风向标 —— 新技术、新思路、新突破； (2) 从翻译后修饰角度出发进行代谢研究，叫做表型验证；从代谢角度出发进行翻译后修饰研究，叫做机制研究； (3) 如何打通“表型”和“机制”之间高效的沟通桥梁？如何从高通量组学产生的大数据中挖掘最有效的信息？ (4) 本期报告将为您一一解答，并向您介绍修饰组学与代谢组学之间是如何进行相关性分析的。
基因芯片和二代测序在遗传病检测上的应用 暨探索适合中国国情的遗传病检测方案研讨会
染色体基因芯片在欧美国家已经作为一项常规的临床遗传学诊断工具被广泛应用；二代测序随着技术的不断成熟也被广泛应用于遗传病诊断并不断显现出其优势。我国在这两项技术的应用上与欧美发达国家相比存在着显著差异，这种差异主要源自国情的差异。病患的经济能力与遗传咨询师的匮乏是制约这两项技术在国内应用的主要因素，而我国5.6%的出生缺陷意味着每年新增超过90万的患儿，其中相当一部分需要先进的分子遗传学技术来确定病因。如何将这些先进技术应用于中国的遗传病诊断是众多学者专家都在不断探索的问题。今天我们请到的专家在国内乃至国际上都是最早接轨这些先进技术，对基因芯片与二代测序在中国的临床实践上有着丰富的经验和建树。
10多分的多组学联合应用文章如何炼成？
蛋白质/转录组学和代谢组学越来越多地运用于医学和农林研究的各个领域，如何从海量的数据里去伪存真，找到组学之间的关联，仍然是一个研究的难点。下期讲座（6.12号）真真儿地干货等你来抢~绝对不仅仅是大众熟悉的KEGG通路分析、更有总结高分文章中您还不知道的联合分析的方法和思路帮助大家挖掘关联分析的宝藏！
APT多组学联合分析强势来袭—转录蛋白联合搞事情
中心法则告诉我们遗传信息从DNA传递给RNA，再从RNA传递给蛋白质。但是基因表达仅仅是从转录组到蛋白质组的单向流动吗？两者表达量是一一对应的吗？为什么两者联合分析的文章竟然火箭式的增长？为什么辣么多的研究方向都用到这个联合分析？ 想知道这些答案，欢迎大家准时收听本次中科新生命的在线讲座。
Take you to the next level---干细胞培养及基因编辑前沿应用联合研讨会
Thermo Fisher Scientific作为世界领先的科学研究解决方案供应商，一直致力于为科学家提供更领先的产品、技术和服务平台，满足不同的研究需求。
Thermo Fisher Scientific旗下两大品牌GibcoTM、InvitrogenTM 共同带来“Take you to the next level——干细胞培养及基因编辑前沿应用联合研讨会”，携手带来多能干细胞基因编辑研究解决方案，介绍并探讨多能干细胞培养及基因编辑最新产品及其应用。全新StemFlex干细胞培养基为您提供更可靠更灵活的干细胞培养流程，为后续基因编辑操作提供更稳定的支持；Invitrogen系列CRISPR新工具，令基因编辑操作更得心应手，结果更高效可靠。
在此，我们诚邀您加入此次研讨会，共同推进干细胞基因编辑技术向更高层次迈进。
日程安排 |
报告题目 |
报告人 |
10:00-10:50 |
Superior gene editing in iPSC using StemFlex medium |
晏义平 博士 |
11:05-11:55 |
New CRISPR-Cas9 tools in accelerating your research |
杨建平 博士 |