iPSC细胞治疗的产业发展现状与应用前景分析
iPSC正在各种细胞疗法应用中进行探索,目的是逆转机体损伤或疾病进而达到治疗疾病的效果。通过从感兴趣的疾病患者中生成 iPSC,并将其分化为疾病特异性细胞,通过这种方法,iPSC 可以“在培养皿中”有效地建立疾病模型。此外,iPSC具有提供生物学同类的细胞类型的潜力,这些细胞可以用于针对各类组织细胞的化合物鉴定、筛选,靶标验证,和作为新药发现的工具。取自患者自体的体细胞经诱导后成为iPSC,可分化成特定类型的体细胞也避免了免疫排异、伦理学等问题。
iPSC引领的通用型细胞治疗技术,在整个生物药领域中已逐渐崭露头角。它既解决了传统自体细胞治疗取材、质控、规模化以及成本等问题,同时又解决了异体细胞治疗的移植排斥问题。iPSC来源的细胞治疗无疑有着极其广阔的应用价值。面对巨大的市场和需求,新一代的治疗技术总是基于与挑战并存。在整个iPSC来源的细胞治疗工艺开发过程中还是有着很多充满困难和挑战的关键环节。其难点之一,就是基因编辑后单克隆的筛选问题,如何快速、精准、轻柔地得到分选到用户想要的目的细胞,这是让相关研究人员极为头疼的问题。
为此,Namocell联合生物谷&梅斯医学开展本场名为“iPSC细胞治疗的产业发展现状与应用前景分析”的网络研讨会。我们邀请了国内外iPSC来源细胞治疗领域的专家学者,从iPSC细胞治疗市场现状和前景到工艺开发中的一些挑战及解决方案,分享各自的经历和想法。同时,我们可以了解一下单细胞分离仪如何在快速筛选iPSC单克隆方面有哪些应用价值。
本次研讨会将是您与中国领先的同行交流讨论机会,发现前沿策略和解决方案来提高您的研究水平,加速iPSC来源细胞治疗方案开发进程。期待大家都能在本次会议中有所收获!
创新·突破·引领 GenoCare 1600产品上市会
2022年5月20日,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》提出,加快发展高通量基因测序技术,推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新,不断提高基因测序效率、降低测序成本。新一代测序技术的创新上升至国家战略层面,而不久之后,我们迎来了单分子测序领域的里程碑事件。
2022年7月,GenoCare 1600单分子基因测序仪通过国家药品监督管理局(NMPA)审批获准临床应用,成为世界首款获得NMPA批准用于临床诊断的单分子基因测序仪。GenoCare 1600的上市,是单分子基因测序仪发展史上的首次突破,它填补了基因测序产业单分子测序的空白,开启单分子基因测序技术临床诊断时代。也再次证明,中国创新、中国智造,能够为生物科技领域做出突破性贡献,引领全球创新!
11月7日09:00,我们诚挚邀请您锁定观看。
创新斑马鱼技术,助力医药产业新发展
近年来,斑马鱼技术在中药、创新药等诸多领域的应用日益广泛。随着科学研究的不断深入,通过斑马鱼模型筛选发现的新药不断进入临床试验,包括但不限于心脏病、肿瘤、脂肪肝、糖尿病、骨质疏松等多种人类疾病。
斑马鱼模型用于药物筛选发现始于20世纪90年代,由于其发育、代谢与哺乳动物高度相似,基因与人类同源性达87%,能可靠模拟和预测人类生理与病理,且具有快速、经济、预测性好、可比度高等优势,目前,斑马鱼技术已迅速成为人类疾病模型构建、药物筛选发现和药效评价的“新星”。
环特生物通过将其应用于创新药筛选、毒性筛查、安全性评价等,为客户提供更优质、更安全的药物安全生物测试解决方案。通过斑马鱼技术,在药物开发的早期阶段对不安全的化合物进行快速筛除,可以大大提高药物筛选的效率,缩短新药研发周期,降低药物的研发成本,提高新药研发的成功率。
那么,全球医药产业呈现出怎样的研发趋势?Top—down斑马鱼体内药物快速发现的趋势是怎样的?如何利用最前沿的生物检测科技——“水中小白鼠”斑马鱼技术助力药物快速发现?斑马鱼技术在药物筛选发现中的应用又有哪些?……
杭州环特生物科技股份有限公司首席技术官朱晓宇博士,受邀于10月24日(下周一)下午14:00在生物医药新媒体门户平台——生物谷空中论坛,在线分享主题报告——《浅谈斑马鱼技术在药物评价及科研中的应用》,一起探讨斑马鱼技术在药物领域的应用探索实践,期待您扫码观看交流!
聚焦产学研 共话iPSC在细胞治疗中的应用与产业化发展
iPSC正在各种细胞疗法应用中进行探索,目的是逆转机体损伤或疾病进而达到治疗疾病的效果。取自患者自体的体细胞经诱导后成为iPSC,可分化成特定类型的体细胞从而逆转机体损失或疾病,同时避免了免疫排异、伦理学等问题。通过从感兴趣的疾病患者中生成 iPSC,并将其分化为疾病特异性细胞,通过这种方法,iPSC 可以“在培养皿中”有效地建立疾病模型。此外,iPSC具有提供生物学同类的细胞类型的潜力,这些细胞可以用于针对各类组织细胞的化合物鉴定、筛选,靶标验证,和作为新药发现的工具。
当前细胞治疗产业化相对成功的产品是以CAR-T为代表的免疫细胞治疗。但是这些血液来源的免疫细胞主要适用疾病还是集中在肿瘤。在其它不同的组织、器官或者更多的疾病治疗领域,iPSC衍生细胞疗法则有着巨大潜力。尤其是多能干细胞定向分化技术和基因编辑技术等的逐步成熟,极大地加速了iPSC衍生细胞疗法的发展。iPSC重编程和定向分化技术使得低成本、批量生产、工程化改造人体功能细胞成为可能。作为再生医学的“种子细胞”,iPSC因其独特的无限增殖能力和发育全能性正成为多种疾病的细胞治疗临床试验热点,这个领域开始进入高速发展的时期。
基于此,本期由MedSci梅斯&生物谷携手赛默飞世尔科技于2022年10月12日联合推出“iPSC在细胞治疗中的应用与产业化发展”空中讲坛,将邀请相关行业专家为大家解读iPSC细胞治疗的研究进展,期待与大家相聚云端!
细胞治疗产品临床前研发及质控策略
细胞治疗产品研发可谓是风头正劲,在血液瘤领域取得良好疗效的同时,实体瘤的攻克也逐渐成为肿瘤免疫疗法的核心聚焦点。而在疗法开发的赛道上,进场较早的老牌企业早已占据一席之地,从创新疗法寻找突破点的新项目也纷纷下场,从不同靶点、不同适应症、不同免疫细胞、不同联合疗法及疗效提升等多重角度来切入,为提升血液瘤疗效乃至攻破实体瘤带来新希望。
而在细胞疗法研发中,如何寻找创新切入点突破同质性问题,同时,如何保证细胞产品活性并确保其有效性是研发方案设计中的两大重要难点。生物谷携手赛多利斯推出空中讲坛,聚焦细胞治疗产品临床前研发中的策略及质控问题,与同行专家共同分享,诚邀行业人士共同参与讨论!
Berkeley Lights单细胞光导平台专题(二):生产用途的细胞株开发全新解决方案
在抗体药物开发过程中,细胞株开发(Cell Line Development, CLD)是CMC的起点。后续的CMC工艺开发、临床前和临床试验全都是基于确定的细胞株进行开展的。细胞株开发的速度、合规性影响到药物开发的进度和最终成败,细胞株产量影响到后续工艺放大的效率及生产成本,细胞株质量则影响到药物的安全性和有效性。
目前常见的细胞株开发技术平台包括:有限稀释法或流式细胞分选(FACS)结合成像、单细胞打印、成像辅助的克隆挑选等,但这些技术平台要么单细胞克隆效率低下、要么分离后的单细胞难以生长,费时费力,并且缺乏能够在单细胞水平检测抗体分泌的手段,导致无法预知单克隆放大培养后的产率,因此在起始阶段很容易丢失掉比例稀少的高产率高质量单克隆,容易导致整个细胞株开发过程低效、耗时且难以获得理想质量的细胞株。
Berkeley Lights的Beacon平台基于专有的光电定位及纳流技术,能够在微流控芯片上对单细胞进行精确操控。基于Beacon平台的细胞株开发流程可以在短短一周之内筛选出>99%单克隆保证率的高产细胞株。强大的影像记录以及数据分析能力记录了每个克隆的丰富特征图谱(滴度/产率/倍增时间等),无论是分泌传统还是非传统结构抗体分子的细胞,都可以快速进行在线滴度检测,且筛出的克隆与下游生物反应器的结果具有高度的一致性。
本次网络研讨会我们邀请到Berkeley Lights公司细胞株开发产品总监Renee Tobias,对Berkeley Lights技术在细胞株开发中的原理和应用进行详细阐述。
请点击页面上方“我要报名”进行预约。
会议日程
时间 | 主题 | 讲师 |
19:30-19:35 | 开场 | 主持人 |
19:35-19:55 | Rapid Generation of Production Cells Lines with Superior Titers and >99% Monoclonality for Complex Antibody Molecules | Renee Tobias |
19:55-20:10 | 答疑 | 俞辰舟 |
颇尔实验室产品在生物治疗单克隆抗体研发中的应用
生物治疗在许多医疗领域有深远的影响,主要在风湿病,肿瘤学,心脏病学,皮肤病学,胃肠病学,神经学等。颇尔实验室过滤产品组合可以在单克隆抗体前期研发细胞系开发和克隆筛选2个关键工艺中助力并加速最终单克隆抗体的产生,提高研发效率。
直播解读:
1、细胞系开发和克隆优化选择中关键应用点的过滤技术解读
2、整合澄清和除菌过滤两种技术的24孔板新品发布
3、切向流超滤新品Minimate EVO介绍
4、 颇尔实验室除菌滤器,浓缩离心管,囊式滤器等应用选择指南
Thermo Fisher IVD 行业耗材产品解决方案
欢迎参加《Thermo Fisher IVD 行业耗材产品解决方案》网络课程。本课程通过知识讲授、案例讲解、讨论环节,帮助您轻松掌握试剂耗材的选择要点。
我们会从线上的听众中随机抽取5名幸运观众,赠送手持挂烫机1个,报名后请记住讲座时间,别错过我们可爱的小礼品~
Thermo Scientific质控菌株产品介绍
本课程主要介绍Thermo Scientific质控菌株定性和定量两种商品化产品,包括产品介绍、产品特点、应用方向、CLSI标准等相关内容。
Oxoid微生物培养基原料产品及使用技巧
提到Oxoid微生物培养基,只知道胰(酪)蛋白胨和酵母(粉)提取物?那你该来听课了!作为教科书级的培养基,Oxoid针对不同需求的各式微生物都有很好的产品方案。有了好产品,当然要用得好才行,但是培养基使用中的那些坑,你了解吗?这里还有一些微生物培养基使用技巧的分享。