药企“生命线”
-- 制药GMP 管理规范及管控
药品质量全生命周期的系统性控制体现在“质量是检验出来的”、“质量是生产出来的”、“质量是设计出来的”等各个维度,质量保证体系的核心原则在不断的进化着。随着现代化经济建设水平的不断提高,制药企业发展速度日益加快,制药企业生产车间的规范化管理也不断需要更标准化的管理规范和管控。
GMP《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理,是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,各药品GMP实施指南均有相关的细则做明确要求, 如“2010版口服固体制剂GMP实施指南”第82、121、122、201 – 204,227页,要求配金检和检验缺说明书的设备(检重秤)。
12月27日,生物谷携手赛默飞世尔科技(中国)有限公司召开空中讲坛——《药企“生命线”-- 制药GMP 管理规范及管控》,邀请致力于制药工艺流程管理规范及相关技术等研究领域的专家,分享当前的管理经验与规范,相信将为制药行业同仁带来启迪。
单细胞多组学系列论坛之药物研发
--暨 2021(第十二届)细胞治疗国际研讨会 会前会
近年来,随着细胞治疗技术的发展成熟及国家对细胞医疗行业的政策支持,越来越多的科研院所及企业研究人员加入了细胞医疗的产业大军。以靶向药物、免疫疗法、干细胞疗法、基因治疗等个性化治疗方式成为生物创新药物的主要方向。例如,免疫疗法作为一种新的疾病治疗方式引起研究者的广泛关注;以 CAR-T 为代表的细胞治疗药物也正一步步从临床试验阶段走向产业化。在细胞治疗领域,虽然目前细胞治疗类药物市场正处于开发阶段,中国作为仅次于美国的全球第二大市场,产业规模正迅速扩张。同时,随着创新技术的不断发展改进,相信未来有更多的细胞治疗药物进入市场,为各类疾病的治疗提供新的契机。
因此,为推动我国细胞治疗领域的发展,共同探讨细胞治疗药物研发的关键科学问题, 生物谷携手 10xGenomics 和上海伯豪生物技术有限公司的专家组共同举办本次论坛。本次论坛主要介绍了细胞治疗类药物的发展现状、创新型细胞治疗药物研发技术,细胞治疗类药物的未来趋势。同时,本次论坛也希望从事细胞治疗药物研发领域研究的行业人士能够结成更广泛的交流与合作,共同促进基础研究与临床应用的融合。
主要话题:细胞治疗技术前沿;细胞治疗药物发展现状;创新细胞治疗药物研究;细胞治疗
类药物未来发展方向
线上研讨会丨分子互作动力学重要性与实验设计---从新冠CNS文章说起
分子互作动力学可以获得结合常数、解离常数以及亲和力常数对相互作用进行更加定量化的测定,揭示更深层次的分子机理,主要通过以生物膜干涉技术(BLI)为代表的非标记和实时检测互作技术来检测。BLI技术可以快速检测DNA,RNA,脂质体,蛋白,病毒等分子互作动力学,广泛用于中和抗体,小分子药物的筛选与鉴定以及基础研究,可以克服传统方法需要标记,洗涤,假阴性与假阳性等缺点。本次研讨会由经验丰富的分子互作专家结合新冠病毒研究CNS文章的经典案例来介绍分子互作动力学的实验设计与重要性。
多重病原微生物检测方案 -- 毛细管电泳基因分析仪
基于毛细管电泳基因分析平台的检测系统,是实现多重病原微生物检测的高效手段之一。该检测方案使用多重荧光片段分析技术,对于多种病原微生物的基因片段同时进行分离和检测。可实现一次取样、一个样本、一次实验检测多种复合感染病原微生物。
同时,利用Sanger 测序金标准技术平台可对病毒序列进行测序,确认病毒序列,实现一个检测系统,双重确认。
点击了解:更多产品信息和应用
点击了解:新冠病毒CE完整解决方案
拓展阅读:新冠疫情病毒检测 — 多重病原检测不容忽视
GE牛人讲堂第三期--纯化攻略之筛选不误纯化工
快速筛选和鉴定对于层析纯化前以及整个纯化过程都具有非常重要的作用。筛选一个表达量高、稳定性好并且折叠和聚合状态正确的蛋白样品,其后续的纯化过程也会更加顺畅。随着越来越多的科学家向蛋白复合物和膜蛋白方向进军,快速筛选出一个好的样品及其良好的纯化条件将大大提速我们的科研工作进程。9月14日,我们将分别邀请来自清华和北大的结构生物学工作者们和我们一起分享他们纯化工作中的快速筛选和鉴定经验。
组学技术临床转化应用
--精准医疗之生物标志物筛选策略
临床生物标志物的筛选无疑是医学研究中最重要的研究方向之一。目前,临床生物标志物研究的主要内容是构建各种功能组学与临床诊断、治疗技术相结合的全新技术平台,推进基础医学与临床医学的结合。本期讲座将从生物标志物蛋白质组学、代谢组学研究进展、研究策略、实验设计、文章发表等方面系统解析生物标志物开发从基础研究到临床转化的思路。不仅仅是一场学术报告,更是一次理论与转化相结合的总结和参考。
来自赛默飞的黑科技----无人值守的实验室自动化解决方案
实现复杂的实验流程,常常需要多种类型的仪器设备,单一类型的自动化设备及其软件(如移液工作站)难以满足这样的自动化需求。Thermo依据自身30年的实验室自动化整合经验,提供了以强大的进程管理软件Momentum和功能全面的机械手为核心,并可以整合移液工作站、自动化培养箱、核酸提取仪、流式细胞仪等等在内的各类型设备的实验室自动化方案。无论是自动化的单个步骤或整个工作流程,我们的解决方案将降低您的拥有成本并提供更高的投资回报。
2018新药研发网络研讨会第一期--药物发现
生物谷2018新药研发系列网络研讨会,将着眼于国内外创新药物的最新研发态势、面临的实际困难与挑战,邀请国内外医药企业研发负责人,高校知名专家学者,传递、分享当前新药研发领域的最新思路、方法、经验。针对新药研发的各个环节的需要,我们将陆续举办多场会议,各个会议互相衔接,有机结合,可为国内广大新药研发工作者增加更多的学习、交流助力!
农林领域快速发表文献的蹊径--蛋白质后修饰表达谱
蛋白质后修饰(Protein Post-translational Modification, PTM)是蛋白质行使功能的最高级形态,也是信号通路调控、表观遗传的核心内容。同时,作为农林领域研究的战略前沿,蛋白质后修饰的相关研究也是快速发表SCI文章的蹊径。今天我们讲座的内容主要针对最简单、最快速、经费最低的功能蛋白质修饰表达谱解析(定性研究)作为切入点,系统讲解对某一物种、某一领域进行蛋白质后修饰做开创性、奠基性修饰研究的原理、流程及SCI案例分享。
Take you to the next level---干细胞培养及基因编辑前沿应用联合研讨会
Thermo Fisher Scientific作为世界领先的科学研究解决方案供应商,一直致力于为科学家提供更领先的产品、技术和服务平台,满足不同的研究需求。
Thermo Fisher Scientific旗下两大品牌GibcoTM、InvitrogenTM 共同带来“Take you to the next level——干细胞培养及基因编辑前沿应用联合研讨会”,携手带来多能干细胞基因编辑研究解决方案,介绍并探讨多能干细胞培养及基因编辑最新产品及其应用。全新StemFlex干细胞培养基为您提供更可靠更灵活的干细胞培养流程,为后续基因编辑操作提供更稳定的支持;Invitrogen系列CRISPR新工具,令基因编辑操作更得心应手,结果更高效可靠。
在此,我们诚邀您加入此次研讨会,共同推进干细胞基因编辑技术向更高层次迈进。
日程安排 |
报告题目 |
报告人 |
10:00-10:50 |
Superior gene editing in iPSC using StemFlex medium |
晏义平 博士 |
11:05-11:55 |
New CRISPR-Cas9 tools in accelerating your research |
杨建平 博士 |